A Comparison of Short-Term Exposure of Once-Daily Extended Release Tacrolimus and Twice-Daily Cyclosporine on Renal Function in Healthy Volunteers
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Calcineurin inhibitor nephrotoxicity remains an issue for recipients of solid organ transplants. After cyclosporine A (CsA) microemulsion administration, effective renal plasma flow (ERPF) and glomerular filtration rate(GFR) are decreased coincident with the maximal concentration (Cmax) of CsA. The pharmacokinetic (PK) profile of the once-daily formulation of tacrolimus extended release (Tac ER) includes an equivalent AUCPK 0-24 hr and a lower Cmax versus twice-daily Tac immediate release. METHODS: Eighteen healthy subjects were allocated once-daily Tac ER and twice-daily CsA in a prospective, randomized,open-label, two-period, two-sequence single crossover study. CsA was targeted to C2 of 700 to 1400 ng/mL, and Tac ER was targeted to C0 of 5 to 10 ng/mL. Pharmacodynamic (PD) assessments were conducted preexposure, and PD and PK were assessed during a 6-hr postdose period after 10-day exposure. RESULTS: The achieved mean C(o) Tac and CsA were 6.4 +/- 1.16 and 201 +/- 57 ng/mL, respectively. At Cmax, the change in ERPF was +30 +/- 127 vs. -70 +/- 96 mL/min/1.73 m2 relative to baseline for Tac ER and CsA (P=0.0085). The ERPF and GFR AUC (PD 0-6) hr were 3645 +/- 887 vs. 3210 +/- 582 mL/1.73 m2 (P=0.027) and 604 +/- 98 vs. 543+/- 79 mL/1.73 m2(P=0.023) for Tac ER versus CsA, respectively. Both systolic and diastolic blood pressures were significantly greater with exposure to CsA compared with Tac ER. CONCLUSIONS: Acute reductions in ERPF and GFR are attenuated with Tac ER compared with CsA and may correlate with the differing PK profiles of these calcineurin inhibitors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».