A Comparison of Short-Term Exposure of Once-Daily Extended Release Tacrolimus and Twice-Daily Cyclosporine on Renal Function in Healthy Volunteers
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Calcineurin inhibitor nephrotoxicity remains an issue for recipients of solid organ transplants. After cyclosporine A (CsA) microemulsion administration, effective renal plasma flow (ERPF) and glomerular filtration rate(GFR) are decreased coincident with the maximal concentration (Cmax) of CsA. The pharmacokinetic (PK) profile of the once-daily formulation of tacrolimus extended release (Tac ER) includes an equivalent AUCPK 0-24 hr and a lower Cmax versus twice-daily Tac immediate release. METHODS: Eighteen healthy subjects were allocated once-daily Tac ER and twice-daily CsA in a prospective, randomized,open-label, two-period, two-sequence single crossover study. CsA was targeted to C2 of 700 to 1400 ng/mL, and Tac ER was targeted to C0 of 5 to 10 ng/mL. Pharmacodynamic (PD) assessments were conducted preexposure, and PD and PK were assessed during a 6-hr postdose period after 10-day exposure. RESULTS: The achieved mean C(o) Tac and CsA were 6.4 +/- 1.16 and 201 +/- 57 ng/mL, respectively. At Cmax, the change in ERPF was +30 +/- 127 vs. -70 +/- 96 mL/min/1.73 m2 relative to baseline for Tac ER and CsA (P=0.0085). The ERPF and GFR AUC (PD 0-6) hr were 3645 +/- 887 vs. 3210 +/- 582 mL/1.73 m2 (P=0.027) and 604 +/- 98 vs. 543+/- 79 mL/1.73 m2(P=0.023) for Tac ER versus CsA, respectively. Both systolic and diastolic blood pressures were significantly greater with exposure to CsA compared with Tac ER. CONCLUSIONS: Acute reductions in ERPF and GFR are attenuated with Tac ER compared with CsA and may correlate with the differing PK profiles of these calcineurin inhibitors.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».