Efficacy and Safety of Saxagliptin in Older Participants in the SAVOR-TIMI 53 Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To examine the safety and cardiovascular (CV) effects of saxagliptin in the predefined elderly (≥65 years) and very elderly (≥75 years) subpopulations of the Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus-Thrombolysis in Myocardial Infarction 53 (SAVOR-TIMI 53) trial. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Individuals ≥40 years (n = 16,492; elderly, n = 8,561; very elderly, n = 2,330) with HbA1c ≥6.5% (47.5 mmol/mol) and ≤12.0% (107.7 mmol/mol) were randomized (1:1) to saxagliptin (5 or 2.5 mg daily) or placebo in a double-blind trial for a median follow-up of 2.1 years. RESULTS: The hazard ratio (HR) for the comparison of saxagliptin versus placebo for the primary end point (composite of CV mortality, myocardial infarction, or ischemic stroke) was 0.92 for elderly patients vs. 1.15 for patients <65 years (P = 0.06) and 0.95 for very elderly patients. The HRs for the secondary composite end points in the entire cohort, elderly cohort, and very elderly cohort were similar. Although saxagliptin increased the risk of hospitalization for heart failure in the overall saxagliptin population, there was no age-based treatment interaction (P = 0.76 for elderly patients vs. those <65 years; P = 0.34 for very elderly patients vs. those <75 years). Among saxagliptin-treated individuals with baseline HbA1c ≥7.6% (59.6 mmol/mol), the mean change from baseline HbA1c at 2 years was -0.69%, -0.64%, -0.66%, and -0.66% for those ≥65, <65, ≥75, and <75 years old, respectively. The incidence of overall adverse events (AEs) and serious AEs was similar between saxagliptin and placebo in all cohorts; however, hypoglycemic events were higher for saxagliptin versus placebo regardless of age. CONCLUSIONS: The SAVOR-TIMI 53 trial supports the overall CV safety of saxagliptin in a robust number of elderly and very elderly participants, although the risk of heart failure hospitalization was increased irrespective of age category. AEs and serious AEs as well as glycemic efficacy of saxagliptin in elderly patients are similar to those found in younger patients.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».