High response rate to bortezomib with or without dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: results of a global phase 3b expanded access program
Notice bibliographique
Résumé
Phase 2 trials have demonstrated that bortezomib +/- dexamethasone is safe and effective in relapsed multiple myeloma (MM). In this multicentre, open-label, phase 3b trial, 638 patients with relapsed or refractory MM (median 3 prior therapies) received bortezomib 1.3 mg/m2 on days 1, 4, 8, and 11 of a maximum of eight 3-week cycles (median 5 cycles). Dexamethasone 20 mg/d was added the day of and day after each bortezomib dose for progressive disease after > or =2 cycles or for stable disease after > or =4 cycles. Responses were assessed based on M-protein changes. Overall response rate was 67%, including 11% complete (100% M-protein reduction), 22% very good partial (75-99% reduction), 18% partial (50-74% reduction), and 16% minimal response (25-49% reduction). Dexamethasone was added in 208 patients (33%), of whom 70 (34%) showed improved response. Median time to best response of minimal response or better was 84 d. Most common grade 3/4 adverse events were thrombocytopenia (39%), neutropenia (16%), anaemia (12%), diarrhoea (7%), and peripheral neuropathy (6%). Neuropathy (any grade) was seen in 25% of the patients and led to discontinuation in 5%. Bortezomib, alone and combined with dexamethasone, is safe and effective in heavily pretreated patients with relapsed or refractory MM.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».