Ipilimumab in Treatment-naive and Previously Treated Patients with Metastatic Melanoma
Notice bibliographique
Résumé
Ipilimumab is a fully human, monoclonal antibody that blocks cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 to potentiate antitumor T-cell responses. In a phase III trial, ipilimumab monotherapy at 3 mg/kg demonstrated an improvement in overall survival (OS) in patients with previously treated, metastatic melanoma. Here, we conducted a retrospective analysis of efficacy and safety data from a phase II clinical trial in which treatment-naive and previously treated patients with metastatic melanoma received ipilimumab at an investigational dose of 10 mg/kg. Patients were randomized 1:1 to receive oral budesonide or placebo, and ipilimumab at 10 mg/kg every 3 weeks for 4 doses, to determine whether prophylactic budesonide affected the rate of grade ≥2 diarrhea. One hundred fifteen patients were randomized and treated: 62 had received prior systemic therapy for metastatic disease and 53 had not. No efficacy endpoint was affected by budesonide therapy, and the efficacy data were therefore pooled for budesonide and placebo subgroups. Median OS was 30.5 months for treatment-naive patients who received ipilimumab, with survival rates of 69.4%, 62.9%, and 56.9% at 12, 18, and 24 months. In previously treated patients who received ipilimumab, median OS was 13.6 months, with survival rates of 50.0%, 37.7%, and 28.5% at 12, 18, and 24 months. There were no meaningful differences in the number of objective responses or rate of grade ≥2 diarrhea between groups. These retrospective analyses are the first to provide survival data for ipilimumab in treatment-naive and previously treated patients within the same clinical trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».