A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATING THE EFFICACY OF TETRACAINE GEL FOR PAIN RELIEF FROM PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETERS IN INFANTS
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Insertion of peripherally inserted central catheters (PICC) is a commonly performed procedure in both preterm and term infants. Tetracaine 4% gel (Ametop; Smith & Nephew Inc, St. Laurent, Quebec), a topical anesthetic, although reported to be effective for reducing the pain of venipuncture in neonates, has not been investigated for the management of pain associated with the PICC procedure. PURPOSE: To determine the efficacy of tetracaine gel for managing the pain associated with the PICC procedure in preterm and term infants. METHODS: A double-blind, placebo-controlled, randomized controlled trial (RCT) design was used. Infants undergoing nonurgent PICC insertion were randomized to receive either the treatment (1.0 g of tetracaine 4% gel) or placebo control (1.0 g of eucerin-plus cream) applied to the skin under occlusion for 30 minutes before the procedure. Data on the behavioral (facial expression) and physiologic (heart rate and oxygen saturation) indicators of pain were collected via videotaping and computer monitoring throughout the procedure. Data then were coded and measured by independent observers using the Premature Infant Pain Profile (PIPP; Stevens et al, 1996), and analyzed using descriptive statistics and repeated-measures analyses of variance. RESULTS: Forty-nine infants, gestational age 27 to 41 weeks (mean = 33; SD = 4.2) and age at time of insertion 2 to 85 days (mean = 18; SD = 22.5) participated. No differences were found between the groups at the time of randomization. There were no adverse cardiorespiratory events or local skin reactions in either group. There was a significant within-subjects main effect of time across the procedure (F[48,3] = 11.03; P < 0.0001). There was no significant between-subjects main effect of group (F[48,1] = 0.11; P = 0.74) and no (group x time) interaction (F[48,3] = 0.45; P = 0.72). CONCLUSION: Tetracaine gel was not effective for pain relief for PICC insertion in infants. Its use for pain relief cannot be recommended based on the results of this study. Other pharmacologic, behavioral, and physical interventions should be investigated for safety and relief of procedural pain in this population of infants.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».