Quality of life in patients with scalp psoriasis treated with calcipotriol/betamethasone dipropionate scalp formulation: a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Psoriasis vulgaris of the scalp has a significant psychosocial impact on individuals affecting their quality of life (QoL). A combination of calcipotriol and betamethasone dipropionate in a formulation suitable for treatment of scalp psoriasis has been developed. Objective To assess the impact of treatment with either calcipotriol plus betamethasone dipropionate scalp formulation or calcipotriol scalp solution on QoL in patients with scalp psoriasis (both within and between treatment groups). Methods This 8‐week, randomized, investigator‐blind study, compared the once‐daily, two‐compound scalp formulation (calcipotriol 50 µg/g plus betamethasone 0.5 mg/g as dipropionate; Xamiol®, LEO Pharma A/S, Ballerup, Denmark) with twice‐daily calcipotriol scalp solution (50 µg/mL; Daivonex®, LEO Pharma A/S) in patients with scalp psoriasis of at least moderate severity covering ≥ 10% of the scalp. QoL was assessed (weeks 0, 2, 4, 8) using the 36‐item Short Form Health Survey (version 2; SF‐36v2) and Skindex‐16. Results Treatment with the two‐compound scalp formulation (n = 207) resulted in significant improvements from baseline on the SF‐36v2 (Physical Component Summary, P = 0.005, week 8; Mental Component Summary, P < 0.05, weeks 2, 4, 8). A significant change from baseline in the calcipotriol scalp solution group (n = 105) was seen only on the Mental Component Summary (P = 0.04, week 8). Change from baseline in Skindex‐16 was significantly in favour of the two‐compound scalp formulation. Change was significant on both total score and individual scales. Conclusion The two‐compound scalp formulation was superior to calcipotriol scalp solution in improving QoL in patients with scalp psoriasis. Conflict of interest declaration J.P. Ortonne has served as a paid speaker and consultant for LEO Pharma. C. Ganslandt is a salaried employee of LEO Pharma. J. Tan served as a speaker, investigator and advisory board member for LEO Pharma and received honoraria from LEO Pharma for these activities. P. Nordin served as a paid investigator for LEO Pharma in the clinical trial. K. Kragballe has served as a paid speaker and consultant for LEO Pharma. S. Segaert has served as a paid speaker, clinical investigator and consultant for LEO Pharma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».