Treatment with Denosumab Reduces the Incidence of New Vertebral and Hip Fractures in Postmenopausal Women at High Risk
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: The FREEDOM (Fracture REduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 Months) trial showed denosumab significantly reduced the risk of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. OBJECTIVE: We evaluated the effect of denosumab on the incidence of new vertebral and hip fractures in subgroups of women at higher risk for these fractures. DESIGN: FREEDOM was a 3-yr, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. PARTICIPANTS AND SETTING: Postmenopausal women (N = 7808) with osteoporosis were enrolled at 213 study sites worldwide. INTERVENTIONS: Subjects received s.c. denosumab (60 mg) or placebo every 6 months and daily supplements of calcium (≥1000 mg) and vitamin D (≥400 IU). MAIN OUTCOME MEASURES: This post hoc analysis evaluated fracture incidence in women with known risk factors for fractures including multiple and/or moderate or severe prevalent vertebral fractures, aged 75 yr or older, and/or femoral neck bone mineral density T-score of -2.5 or less. RESULTS: Compared with placebo, denosumab significantly reduced the risk of new vertebral fractures in women with multiple and/or severe prevalent vertebral fractures (16.6% placebo vs. 7.5% denosumab; P < 0.001). Similarly, denosumab significantly reduced the risk of hip fractures in subjects aged 75 yr or older (2.3% placebo vs. 0.9% denosumab; P < 0.01) or with a baseline femoral neck bone mineral density T-score of -2.5 or less (2.8% placebo vs. 1.4% denosumab; P = 0.02). These risk reductions in higher-risk individuals were consistent with those seen in patients at lower risk of fracture. CONCLUSIONS: Denosumab reduced the incidence of new vertebral and hip fractures in postmenopausal women with osteoporosis at higher risk for fracture. These results highlight the consistent antifracture efficacy of denosumab in patients with varying degrees of fracture risk.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».