Unique aspects of pain reduction in osteoarthritis of the knee with LMWF-5A
Notice bibliographique
Résumé
Abstract: Osteoarthritis of the knee (OAK) is a common form of arthritis that can lead to substantial pain and disability. This commentary highlights key aspects of the recently published phase 3 A Efficacy and Safety Study of Two Doses of Intra-Articular Injection of Ampion™ in Adults With Pain Due to Osteoarthritis of the Knee (SPRING) study. SPRING (NCT01839331) was a multicenter, randomized, vehicle-controlled, double-blind trial that evaluated the safety and efficacy of the low-molecular-weight fraction of 5% human serum albumin (LMWF-5A) for treatment of pain, measured by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) pain scale, in patients with symptomatic OAK (N=329). Patients in this study reflected many characteristics of "real-world" individuals with OAK, with a broad range of disease severity and disability. The most important finding from this study was that treatment with a single intra-articular injection of LMWF-5A led to significant pain reduction in the patients with objective radiographic evidence of severe disease and joint deterioration (Kellgren-Lawrence grade 3; P =0.04 and Kellgren-Lawrence grade 4; P =0.02). The magnitude of pain reduction in the entire cohort treated with LMWF-5A was 42% from baseline and the treatment effect compared with vehicle control (estimated difference in WOMAC pain, -0.25; P =0.004) was also notable, especially relative to a previously reported study of hyaluronic acid, in which only a marginally significant treatment effect was observed (mean difference in WOMAC pain compared with control, -0.15; P =0.047). Significant improvement in physical function observed with LMWF-5A ( P =0.04) was also noted and suggests that LMWF-5A may provide therapeutic benefit for those who are limited in the activities of daily living. Intra-articular injection of LMWF-5A was well tolerated, and the adverse event profile was similar to that of control. These results demonstrate significant benefit of LMWF-5A for patients with greatest disability (Kellgren-Lawrence grades 3 and 4) and highest therapeutic need who have limited pharmacologic options for relief of pain associated with OAK. Keywords: human serum albumin, knee, osteoarthritis, pain, Kellgren-Lawrence
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».