Unique aspects of pain reduction in osteoarthritis of the knee with LMWF-5A
Notice bibliographique
Résumé
Abstract: Osteoarthritis of the knee (OAK) is a common form of arthritis that can lead to substantial pain and disability. This commentary highlights key aspects of the recently published phase 3 A Efficacy and Safety Study of Two Doses of Intra-Articular Injection of Ampion™ in Adults With Pain Due to Osteoarthritis of the Knee (SPRING) study. SPRING (NCT01839331) was a multicenter, randomized, vehicle-controlled, double-blind trial that evaluated the safety and efficacy of the low-molecular-weight fraction of 5% human serum albumin (LMWF-5A) for treatment of pain, measured by the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) pain scale, in patients with symptomatic OAK (N=329). Patients in this study reflected many characteristics of "real-world" individuals with OAK, with a broad range of disease severity and disability. The most important finding from this study was that treatment with a single intra-articular injection of LMWF-5A led to significant pain reduction in the patients with objective radiographic evidence of severe disease and joint deterioration (Kellgren-Lawrence grade 3; P =0.04 and Kellgren-Lawrence grade 4; P =0.02). The magnitude of pain reduction in the entire cohort treated with LMWF-5A was 42% from baseline and the treatment effect compared with vehicle control (estimated difference in WOMAC pain, -0.25; P =0.004) was also notable, especially relative to a previously reported study of hyaluronic acid, in which only a marginally significant treatment effect was observed (mean difference in WOMAC pain compared with control, -0.15; P =0.047). Significant improvement in physical function observed with LMWF-5A ( P =0.04) was also noted and suggests that LMWF-5A may provide therapeutic benefit for those who are limited in the activities of daily living. Intra-articular injection of LMWF-5A was well tolerated, and the adverse event profile was similar to that of control. These results demonstrate significant benefit of LMWF-5A for patients with greatest disability (Kellgren-Lawrence grades 3 and 4) and highest therapeutic need who have limited pharmacologic options for relief of pain associated with OAK. Keywords: human serum albumin, knee, osteoarthritis, pain, Kellgren-Lawrence
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».