Efficacy and Safety of Etodolac-Paracetamol Fixed Dose Combination in Patients With Knee Osteoarthritis Flare-up: A Randomized, Double-blind Comparative Evaluation
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of etodolac-paracetamol combination in comparison with etodolac alone in patients with knee osteoarthritis (OA) flare-up. METHODS: In this double-blind, double-dummy, randomized, comparative, multicentric, parallel group study, 220 patients of either sex in the age range of 40 to 70 years with an OA flare-up were randomized either to etodolac (300 mg)-paracetamol (500 mg) combination or etodolac (300 mg) alone twice a day for 10 days. Efficacy outcomes were an average daily pain intensity score on 11-point visual analog scale, Western Ontario and McMaster score (WOMAC), and Lequesne Severity Index; total pain relief score at 30 minutes, 1, 2, and 4 hours after first-dose administration; OA flare-up symptoms resolution; patient's and investigator's overall assessment of study treatments. RESULTS: Etodolac-paracetamol was significantly superior to etodolac alone in reducing pain intensity (P<0.001), achieving pain relief (P<0.05) during the first 4 hours after the study dose administration, and resolution of the clinical signs and symptoms of OA flare-up such as morning stiffness, swelling/inflammation, and erythema. The combination showed significantly greater improvement in WOMAC scores and Lequesne Severity Index (P<0.001) than in etodolac monotherapy. Peak pain intensity difference over a period of 10 days was also significantly (P<0.001) higher in combination-treated patients compared with monotherapy-treated patients. The combination had significantly better patient's and investigator's global efficacy assessment (P=0.001). Both treatments were well tolerated and safe in patients with OA flare-up. DISCUSSION: For the treatment of painful OA flare-ups, the etodolac-paracetamol combination can offer improved clinical outcomes by targeting multiple pain pathways. The results of the current study show that etodolac-paracetamol is more effective in the treatment of OA flare-up than etodolac alone.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».