Immunogenicity and Long-Term Efficacy of Botulinum Toxin Type B in the Treatment of Cervical Dystonia
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Therapeutic botulinum toxins are antigenic proteins with the potential to produce antibodies (Abs). It is, however, unclear whether Abs to Myobloc® (rimabotulinumtoxinB, botulinum toxin type B, BoNT-B) impact the efficacy and safety of BoNT-B treatment of cervical dystonia (CD). The objective was to determine if Abs to BoNT-B impact the efficacy or safety of long-term BoNT-B treatment of CD. METHODS: Four separate prospective clinical trials, with a combined total of 1134 subjects evaluable for immunogenicity over total treatment durations of up to 6+ years, were conducted studying the efficacy, safety, and immunogenicity of BoNT-B treatment of CD. Botulinum toxin type B injections were administered approximately every 3 months. Efficacy was assessed using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale-Total Score, the Subject Global Assessment, or the Treatment Assessment Scale. The presence of Abs to BoNT-B was assessed using the mouse neutralizing antibody (MNA) assay. Cross-sectional and longitudinal statistical analyses were performed to compare efficacy by MNA status at each time point and over time in Ab-positive individuals before and after seroconversion. Safety was assessed by summarizing adverse events by Ab status. RESULTS: Long-term efficacy was observed with multiple treatments of BoNT-B. Across all 4 studies, there was no correlation between MNA status and rates of clinical response, study withdrawal, or safety profile. CONCLUSIONS: Botulinum toxin type B is effective and safe in the repeat, long-term treatment of CD. The presence of Abs to BoNT-B as detected by the MNA assay does not have any meaningful clinical impact or correlation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».