RANDOMIZED CLINICAL TRIAL COMPARING CYCLOSPORINE MICROEMULSION WITH C2 MONITORING AND TACROLIMUS IN DE NOVO KIDNEY TRANSPLANTATION
Notice bibliographique
Résumé
A74 Aims: Previous studies comparing cyclosporine (Neoral, CsA) and tacrolimus (TAC) were based on trough monitoring. The benefit of C2 monitoring for CsA has since been recognised. The present study was designed to compare the efficacy and safety of a CsA regimen based on C2 monitoring to a TAC regimen based on trough monitoring in de novo kidney transplantation. Methods: We report the 1 year post transplant results. Total 39 patients were randomized to either CsA or TAC. CsA was administered at an initial dose of 15 mg/kg/day and TAC at 0.1 mg/kg/day. Both arms received mycophenolate mofetil and prednisone. No antibody induction was used. During the first two months daily dose of CsA was adjusted to target C2 levels of 1700-2100 ng/ml, month three 1200-1500 ng/ml, month four to six 1000-1200 ng/ml and after 6 month 600-1000 ng/ml. TAC was adjusted to target trough level of 8-12 ng/ml in the first 3 month and 6-10 ng/ml thereafter. Protocol biopsies were done at month 1, 3 and 6 post transplant. Results: Analysis was based on intention to treat population. Biopsy-proven acute rejection (clinical and subclinical) was found in 8 (44.4%) in the CsA arm (n=18) compared to 7 (41.2%) in the TAC arm (n=17). Clinical rejection was present in only 7 (38.8%) versus 4 (23.5%); (CsA vs. TAC, respectively). The severity of rejection was comparable (BANFF criteria). There was no graft loss in either group. One patient in TAC group died due to Pneumocystis Carnii. Renal function measured as creatinine clearance (Cockcroft-Gault) at 1, 3 and 6 months though higher in TAC group but were not stastistically different. The 1 year creatinine clearence was significantly higher in TAC group (CsA vs. TAC; 56.57 vs. 85.73, p=0.01) The incidence of new-onset of diabetes mellitus (NODM) post transplant was similar (CsA vs.TAC; 1 vs. 2, p=ns) as was the incidence of new onset hyperlipidemia (CsA vs. TAC; 8 vs.7, p=ns). Conclusions: De novo kidney transplant recipients treated with Neoral C2 or TAC both had similar rates of clinical and subclinical acute rejection. The renal function at 1 year was higher in TAC group. The use of tacrolimus was not associated with a higher incidence of NODM, possibly because target ranges of tacrolimus were kept low.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».