Efficacy and safety of combined medium-dose mometasone furoate/formoterol (MF/F) in persistent asthmatics
Notice bibliographique
Résumé
Background The availability of controller therapies at multiple strengths is important to treat different severities of asthma (NHLBI and GINA guidelines). The clinical effect of medium-dose mometasone furoate/formoterol (MF/F) combination administered via single inhaler had never been characterized in asthmatic subjects versus placebo. We investigated the effect of medium-dose MF/F administered via an MDI on asthma deteriorations (ie, severe asthma exacerbations) and pulmonary function in moderately-severe asthmatics inadequatelycontrolled on medium-dose inhaled corticosteroids (ICS) ± long-acting b2-agonists (LABA). Materials and methods After 2-3-weeks open-label run-in with MF 200μ gB ID, subjects (≥12 years) were randomized to 26-weeks treatment BID with MF/F 200/10μg, MF 200μg, F 10μg, or placebo. Coprimary endpoints were time-to-first asthma deterioration over the treatment period (MF/F vs F), and the area under the curve (AUC) of the change in serial FEV1 [0-12 hr] to Week 12 (MF/F vs MF). Results 781 subjects (mean: age=42.4 y, asthma duration=16.07 y, FEV1 % predicted=72.62%, reversibility=18.80%, ACQ score=1.51) were randomized. MF/F increased the timeto-first asthma deterioration and decreased the proportion of subjects who experienced asthma deteriorations (MF/F=30.4%; MF=33.9% [p=0.565]; F=54.0% [p<0.001]; placebo=55.6% [p<0.001]) .M F/F treatment improved lung function more than MF within 5 minutes following administration (p<0.001); mean Week-12 FEV1AUC0-12h (L x h over baseline): MF/F=3.11, MF=1.30, F=1.93, and placebo=0.57 (effect was maintained throughout the treatment period). Adverse events were rare and similar across treatment groups. Conclusions MF/F 200/10μg was more effective in reducing asthma deteriorations and improving lung function in asthmatics uncontrolled on medium-dose ICS±LABA than placebo, MF or F.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».