The use of surrogate endpoints in clinical trials: focus on clinical trials in cardiovascular diseases
Notice bibliographique
Résumé
Surrogate endpoints include a wide range of laboratory or physical measurements used in clinical trials as a substitute for meaningful clinical endpoints that directly assess effects of the intervention(s) tested on mortality and/or morbidity. These surrogate endpoints are frequently employed in clinical trials and when used judiciously, can accelerate and focus the study of new therapies and can greatly enhance our understanding of their mechanisms of action. The current review provides a definition of surrogate endpoints, proposes practical criteria for establishing their validity, outlines some of the advantages, disadvantages and specific statistical considerations associated with their use in clinical trials and attempts also to highlight drug approval issues associated with the use of these endpoints. A number of examples are also provided related to the use of surrogate endpoints in clinical trials with special emphasis on their use in cardiovascular medicine.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,097 | 0,140 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,021 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,009 |
| Communication savante | 0,006 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».