Regulatory issues concerning the safety, efficacy and quality of herbal remedies
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Herbal remedies and alternative medicines are used throughout the world, and in the past herbs were often the original sources of most drugs. Today we are witnessing an increase in herbal remedy use throughout the Western world raising the question as to how safe are these preparations for the unborn fetus? Many women use herbal products during pregnancy. The dilemma facing most regulatory authorities is that the public considers these products as either traditional medicines or natural food supplements. The user sees no reason for regulation. Most countries have laws concerning foods, drugs, and cosmetics, the details of which seldom clearly define to what section of the law and regulations alternative remedies belong. In most countries alternative remedies are regulated as foods, provided that no medicinal claim is made on the label. The global regulatory sector, however, is changing rapidly. The Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia created a Complimentary Medicines Evaluation Committee in late 1997 to address this issue, and Canada has created a new Natural Health Products Directorate in the realigned Therapeutic Products and Foods Branch in 2000. In parallel, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products has drafted test procedures and acceptance criteria for herbal drug preparations and herbal medicinal products. In the US, the Food and Drug Administration classifies these natural products as dietary supplements. Manufacturers must label a dietary supplement thus: "this statement has not been evaluated by the FDA [, and] this product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease." Whether these products are foods or drugs is undecided. To add complexity to this issue, most of the potential deleterious effects of natural products on the unborn may be related to hormonal effects (e.g., phytoestrogens) and nutriceutical drug interactions (e.g., St. John's Wort and antidepressants), rather than direct embryotoxicity per se. We suggest that ensuring quality of herbal products should receive immediate attention by regulatory authorities, before embarking on the more arduous tasks of safety and efficacy.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle