Health Canada Taking too Long to Review on Safety Concerns about Drugs on the Market: Auditor General
Notice bibliographique
Résumé
Health Canada takes too long to assess and publicly communicate on potential safety issues with pharmaceuticals once they are on the market, according to the annual fall report from the Auditor General of Canada. In the report tabled in the House of Commons November 22, 2011, Interim Auditor General John Wiersema said the Federal Health Department frequently takes up to 2 years to complete postmarket reviews of possible safety concerns and to provide updated safety information to Canadians. “It needs to get safety information out to Canadians more quickly,” he said in a news release. The audit also pointed to Health Canada's lack of transparency in decision-making — for example, not disclosing information on drug submissions that it has rejected or information on the status of the drugs it has approved with conditions. In addition, said the report, the department has failed to act on a long-standing commitment to release more information about clinical trials it has authorized, stating, “This increases the risk that Canadians may be unaware of new treatment options or may unknowingly participate in an unauthorized trial.” The audit flagged the case of parents who had enrolled their child in a trial advertised as being authorized by Health Canada; they later complained to Health Canada about their concerns about the trial and learned it had not been authorized by the regulator. The Auditor General made 10 recommendations targeted at improving Health Canada's timeliness and transparency and the department has agreed to implement all of them. The report's audit of Health Canada's regulation of pharmaceutical drugs is available at www.oag-bvg.gc.ca/internet/English/parl_oag_201111_04_e_35936.html#hd3a.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,062 | 0,194 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,012 | 0,006 |
| Communication savante | 0,013 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,016 | 0,020 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».