Dapagliflozin Improves Glycemic Control and Reduces Body Weight as Add-on Therapy to Metformin Plus Sulfonylurea: A 24-Week Randomized, Double-Blind Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin and sulfonylurea. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Patients with HbA1c of 7.0% (53 mmol/mol) to 10.5% (91 mmol/mol) receiving sulfonylurea and metformin were randomized to receive dapagliflozin 10 mg/day (n = 109) or placebo (n = 109) for 24 weeks. RESULTS: HbA1c (baseline: dapagliflozin 8.08% [65 mmol/mol]; placebo 8.24% [67 mmol/mol]) and fasting plasma glucose (baseline: dapagliflozin 167.4 mg/dL [9.29 mmol/L]; placebo 180.5 mg/dL [10.02 mmol/L]) significantly improved from baseline with dapagliflozin (placebo-subtracted change -0.69% [-7.5 mmol/mol], P < 0.0001; -33.5 mg/dL [-1.86 mmol/L], P < 0.0001, respectively). More patients achieved a therapeutic glycemic response (HbA1c <7.0% [53 mmol/mol]) with dapagliflozin (31.8%) versus placebo (11.1%) (P < 0.0001). Body weight and systolic blood pressure were significantly reduced from baseline over 24 and 8 weeks, respectively, with dapagliflozin (placebo-subtracted change -2.1 kg, P < 0.0001; -3.8 mmHg, P = 0.0250). Patients receiving dapagliflozin showed placebo-subtracted increases in total, LDL, and HDL cholesterol (11.4 mg/dL, P = 0.0091; 11.4 mg/dL, P = 0.0030; 2.2 mg/dL, P = 0.0172, respectively) with no change in LDL/HDL cholesterol ratio (0.1; P = 0.2008) or triglycerides (-16.5 mg/dL; P = 0.1755). Adverse events occurred in 48.6% of patients receiving dapagliflozin and 51.4% receiving placebo. Significantly more patients with dapagliflozin compared with placebo experienced hypoglycemia (12.8 vs. 3.7%; P = 0.024) and genital infections (5.5 vs. 0%; P = 0.029). Events of urinary tract infection were reported by 6.4% of patients in both groups. CONCLUSIONS: Dapagliflozin was well tolerated and effective over 24 weeks as add-on to metformin plus sulfonylurea. Adverse effects included hypoglycemia and genital infections.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».