Treatment of AIDS-associated Kaposi's sarcoma in Zimbabwe: Results of a randomized quality of life focused clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Kaposi's sarcoma is currently the most common tumor in Zimbabwe. The purpose of our study is to compare the effectiveness of supportive care vs. 3 intervention approaches, namely oral Etoposide, a 3-drug combination, and radiotherapy using quality of life (QOL) as the primary measure of success. In addition, our study was to determine whether a disease-specific module has greater sensitivity to group differences than a generic QOL questionnaire and to determine the most pragmatic approach to treating epidemic Kaposi's sarcoma (EKS) in Zimbabwe. Histologically confirmed HIV-positive patients with Kaposi's sarcoma were randomized to receive supportive care only or supportive care plus either radiotherapy, oral Etoposide or a 3-drug combination consisting of actinomycin-D, vincristine and bleomycin. No patient received antiretroviral therapy. The primary outcome was QOL measured by the functional living index-cancer (FLI-C) and supplemented by the Kaposi's sarcoma module (KSM). From 1994-1999, 495 EKS patients were accrued, and 470 were evaluable. Of these, 433 are known to be dead, 26 are lost to follow-up and 11 are still alive. The group treated with oral Etoposide had a significantly better QOL than the radiotherapy group for the total FLI-C score (adjusted mean plus standard error at 3-months 89 +/- 3 vs. 76 +/- 3; p = 0.004) and for the hardship (11 +/- 0.4 vs. 9 +/- 0.4; p = 0.001); social (10 +/- 0.4 vs. 8 +/- 0.4; p = 0.001) and nausea (9 +/- 0.4 vs. 8 +/- 0.4; p = 0.002) subscales. In addition, on the physical and psychological subscales, the Etoposide group had a significantly better QOL than the other 3 treatment groups (p < 0.04). The 3-drug combination, supportive care and radiotherapy groups did not differ significantly from each other with respect to the total FLI-C score or its subscales. There were no group differences with respect to survival. Oral Etoposide therapy resulted in better total FLI-C QOL score than radiotherapy. As well, Etoposide resulted in better physical and psychological subscale scores than radiotherapy, 3-drugs and supportive care. Thus, funds permitting, oral Etoposide is a pragmatic approach to treating EKS in an environment where antiretroviral drugs are not universally available. The study underscores the value of undertaking studies in areas of disease prevalence and the necessity of selecting appropriate outcome measures.
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».