Intramyocardial Bone Marrow Cell Injection for Chronic Myocardial Ischemia
Notice bibliographique
Résumé
CONTEXT: Previous studies have suggested that bone marrow cell injection may improve myocardial perfusion and left ventricular (LV) function in patients with chronic myocardial ischemia. OBJECTIVE: To investigate the effect of intramyocardial bone marrow cell injection on myocardial perfusion and LV function in patients with chronic myocardial ischemia. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial at a Netherlands university hospital, May 1, 2005-March 3, 2008 (6-month follow-up ended September 2008) of 50 patients with chronic myocardial ischemia (mean age [SD], 64 [8] years; 43 men). INCLUSION CRITERIA: severe angina pectoris despite optimal medical therapy and myocardial ischemia. All patients were ineligible for conventional revascularization. INTERVENTIONS: Intramyocardial injection of 100 x 10(6) autologous bone marrow-derived mononuclear cells or placebo solution. MAIN OUTCOME MEASURES: Primarily, the summed stress score, a 17-segment score for stress myocardial perfusion assessed by Tc-99m tetrofosmin single-photon emission computed tomography (SPECT). Secondary included LV ejection fraction (LVEF), Canadian Cardiovascular Society (CCS) class, and Seattle Angina Questionnaire quality-of-life score (mean difference >5% considered clinically significant). RESULTS: After 3-month follow-up, the summed stress score (mean [SD]) improved from 23.5 (4.7) to 20.1 (4.6) (P < .001) in the bone marrow cell group, compared with a decrease from 24.8 (5.5) to 23.7 (5.4) (P = .004) in the placebo group. In the bone marrow cell-treated patients who underwent magnetic resonance imaging (MRI), a 3% absolute increase in LVEF was observed at 3 months (95% CI, 0.5% to 4.7%; n = 18), but the placebo group showed no improvement. CCS angina score improved significantly in the bone marrow cell group (6-month absolute difference, -0.79; 95% CI, -1.10 to -0.48; P < .001) compared with no significant improvement in the placebo group. Quality-of-life score increased from 56% (9%) to 64% (12%) at 3 months and 69% (12%) at 6 months in bone marrow cell-treated patients, compared with a smaller increase in the placebo group from 57% (11%) to 61% (14%) to 64% (17%). The improvements in CCS class and quality of life score were significantly greater in bone marrow cell-treated patients than in placebo-treated patients (P = .03 and P = .04, respectively). CONCLUSIONS: In this short-term study of patients with chronic myocardial ischemia refractory to medical treatment, intramyocardial bone marrow cell injection resulted in a statistically significant but modest improvement in myocardial perfusion compared with placebo. Further studies are required to assess long-term results and efficacy for mortality and morbidity. TRIAL REGISTRATIONS: trialregister.nl Identifier: NTR400 and isrctn.org Identifier: ISRCTN58194927.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».