Safety Data of Injectable Nonanimal Stabilized Hyaluronic Acid Gel for Soft Tissue Augmentation
Pourquoi ce travail est-il dans la base ?
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Aucune affiliation canadienne. Une base fondée sur la seule affiliation (le devis habituel) n'aurait jamais vu ce travail. C'est l'un des travaux qui justifient l'inversion de la base.
Scores machine (provisoires)
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
- Écart entre enseignants
- 0,220 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
- Statut de validation
score_only:v0-immature-baseline· tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle
Résumé
BACKGROUND: Nonanimal hyaluronic acid gel was recently developed for soft tissue augmentation and volume expansion and has been shown to offer several advantages in comparison to other augmentation materials. There are rare reports of adverse events believed to be secondary to trace amounts of proteins in the hyaluronic acid raw material. OBJECTIVE: To determine the safety profile of nonanimal stabilized hyaluronic acid gel (Restylane, Perlane, Restylane Fine Lines, Q-Med AB, Uppsala, Sweden) for soft tissue augmentation using a retrospective review of all adverse events data from Europe, Canada, Australia, South American, and Asia from 1999 and 2000. RESULTS: Data from an estimated 144,000 patients treated in 1999 indicated the major reaction to injectable hyaluronic acid was localized hypersensitivity reactions, occurring in approximately 1 of every 1400 patients treated. In 1999 there was an adverse event reported for 1 of every 650 patients (0.15%) treated. These were temporary events that included redness, swelling, localized granulomatous reactions, bacterial infection, as well as acneiform and cystic lesions. For 2000 there was an estimated 262,000 patients treated with hyaluronic acid gel. The total number of adverse events was 144, corresponding to one adverse event for every 1800 patients (0.06%) treated. The major adverse event was again hypersensitivity, occurring in 1 of every 5000 patients treated. CONCLUSION: According to the reported worldwide adverse events data, hypersensitivity to nonanimal hyaluronic acid gel is the major adverse event and is most likely secondary to impurities of bacterial fermentation. According to data from 2000, the incidence of hypersensitivity appears to be declining after the introduction of a more purified hyaluronic acid raw material.
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La notice
- Revue
- Dermatologic Surgery
- Thématique
- Facial Rejuvenation and Surgery Techniques
- Domaine
- Medicine
- Établissements canadiens
- —
- Organismes subventionnaires
- School of Medicine, New York UniversityU.S. Food and Drug Administration
- Mots-clés
- Hyaluronic acidAdverse effectMedicineSoft tissueSurgeryIncidence (geometry)DermatologyInternal medicine
- Résumé présent dans OpenAlex
- oui