Comparison of hemodynamic parameters in treatment-naive and pretreated patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) in the Phase III PATENT-1 study
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: In PATENT-1, treatment with riociguat, a novel soluble guanylate cyclase stimulator, significantly improved 6-min walking distance (6MWD) and hemodynamic parameters in patients with PAH compared with placebo. Here we present the detailed hemodynamic findings from PATENT-1 in treatment-naïve and pretreated patients. Methods: In this Phase III, double-blind, placebo-controlled study, patients were randomized 2:4:1 to treatment with placebo, individually titrated riociguat (up to 2.5 mg tid), or a capped titration of riociguat (up to 1.5 mg tid; exploratory, analyzed descriptively) for 12 wks. The primary endpoint was change in 6MWD from baseline (BL) at 12 wks. Hemodynamic parameters were assessed by right heart catheterization at BL and Wk 12. Results: Of the 443 patients randomized and treated, 221 (50%) were treatment-naïve, 194 (44%) were pretreated with endothelin receptor antagonists (ERAs), and 31 (7%) with prostanoids. BL demographics were generally well balanced between these subgroups. At Wk 12, 6MWD improved by 32±74 m in treatment-naïve, 23±50 m in ERA pretreated, and 56±84 m in prostanoid pretreated patients in the riociguat individual titration arm, compared with −6±88 m, −0.4±82 m, and −40±78 m, respectively in the placebo arm. Changes in selected hemodynamic parameters from BL to Wk 12 in the riociguat individual titration and placebo arms are shown in Table 1. Table 1. Hemodynamic parameters Data shown are arithmetic mean ± standard deviation. CI, cardiac index; ERA, endothelin receptor antagonist; mPAP, mean pulmonary artery pressure; PCWP, pulmonary capillary wedge pressure; PVR, pulmonary vascular resistance; RAP, mean arterial pressure; SvO2, mixed venous oxygen saturation; SVR, systemic vascular resistance. Conclusions: Riociguat consistently improved exercise capacity and a range of hemodynamic parameters in both treatment-naïve patients and those pretreated with ERAs or prostanoids.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».