Impracticability of Informed Consent in the Registry of the Canadian Stroke Network
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Government legislators and research ethics boards in some jurisdictions require all patients to give written informed consent before enrollment in clinical registries. However, the effect of such a requirement on the use of clinical registries and the extent to which registry data can be generalized remain uncertain. METHODS: We examined the effectiveness of a comprehensive attempt to obtain informed consent between June 2001 and December 2002 on the overall participation rate and the characteristics of participating patients in the Registry of the Canadian Stroke Network, a prospective registry based at 20 major stroke centers across Canada. RESULTS: The overall participation rate (i.e., the consent rate among all potential participants) was 39.3 percent of 4285 eligible patients during phase 1 of the project (June 2001 through February 2002) and 50.6 percent of 2823 eligible patients during phase 2 (June 2002 through December 2002), despite the presence of neurologic research nurse coordinators at each site. Many patients died or left the hospital before they could be approached for consent. Major selection biases were found; the in-hospital mortality rate was much lower among patients who were enrolled (6.9 percent) than among those who were not enrolled (21.7 percent) (relative risk of in-hospital death, 3.13; 95 percent confidence interval, 2.65 to 3.70; P<0.001). We estimate that approximately 500,000 dollars (Canadian dollars) was spent on consent-related issues during the first two years of the registry. CONCLUSIONS: Obtaining written informed consent for participation in a stroke registry led to important selection biases, such that registry patients were not representative of the typical patient with stroke at each center. These findings highlight the need for legislation on privacy and policies permitting waivers of informed consent for minimal-risk observational research.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,088 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle