A real‐life multicentre clinical practice study to evaluate the efficacy and safety of intravesical chondroitin sulphate for the treatment of interstitial cystitis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report a multicentre, community based open-label study designed to assess the efficacy and safety of intravesical sodium chondroitin sulphate in the treatment of patients with the clinical diagnosis of interstitial cystitis (IC). Chondroitin sulphate is a naturally occurring glycosaminoglycan (GAG) in the bladder mucus layer and changes in this GAG have been implicated in the pathogenesis of IC, and small single-centre studies have suggested that intravesical chondroitin sulphate may have efficacy in IC. PATIENTS AND METHODS: Patients with IC were treated with sodium chondroitin sulphate (Uracyst, Stellar Pharmaceuticals Inc., London ON, Canada) solution 2.0% via urinary catheter weekly for 6 weeks and then monthly for 16 weeks for a total of 10 treatments. The primary efficacy endpoint was the percentage of responders to treatment as indicated by a marked or moderate improvement on a seven-point patient Global Response Assessment (GRA) scale at week 10 (4 weeks after the initial six treatments) compared with baseline. A major secondary efficacy endpoint (durability) was the percentage of responders on the GRA scale after 10 treatments. Additional secondary efficacy objectives were differences from baseline in Patient Symptom/Problem Index scores over the course of the treatment compared with baseline. RESULTS: In all, 47% of the 53 enrolled patients with long standing moderately severe IC (mean [SD, range] diagnosis of IC 3.0 [3.4, 0.1-16] years; duration of symptoms 9.2 [9.2, 1-39] years; baseline symptom score 14.2 [3.2]) were responders at week 10. At 24 weeks, 60% were responders. There was a statistically and clinically significant decrease in the mean (SD) symptom and bother scores from baseline at 10 weeks and 24 weeks, at 9.0 (4.3) and 8.1 (5.0), respectively (P < 0.001). There were no significant safety issues during the study. CONCLUSIONS: This multicentre community based real-life clinical practice study suggests that intravesical chondroitin sulphate may have an important role in the treatment of IC and validates the rationale for a randomized placebo-controlled trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».