Lipid‐altering efficacy and safety profile of combination therapy with ezetimibe/statin vs. statin monotherapy in patients with and without diabetes: an analysis of pooled data from 27 clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
AIM: This post hoc analysis compared the lipid-altering efficacy and safety of ezetimibe 10 mg plus statin (EZE/statin) vs. statin monotherapy in hypercholesterolaemic patients with and without diabetes. METHODS: A pooled analysis of 27 previously published, randomized, double-blind, active- or placebo-controlled clinical trials comprising 21 794 adult patients with (n = 6541) and without (n = 15253) diabetes receiving EZE/statin or statin alone for 4-24 weeks evaluated percentage change from baseline in lipids and other parameters. Consistency of the treatment effect across the subgroups was tested using treatment × subgroup interaction. No multiplicity adjustments were made. RESULTS: Treatment effects within both subgroups were generally consistent with the overall population. EZE/statin was more effective than statin alone in improving low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), total cholesterol (TC), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), triglycerides (TGs), non-HDL-C, apolipoprotein (apo) B and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in the overall population and both subgroups. Patients with diabetes achieved significantly larger reductions in LDL-C, TC and non-HDL-C compared with non-diabetic patients. Incidences of adverse events or creatine kinase elevations were similar between groups. A small but significantly higher incidence of alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase elevations was seen in patients receiving EZE/statin (0.6%) vs. statin monotherapy (0.3%) in the overall population. CONCLUSIONS: Treatment with EZE/statin vs. statin monotherapy provided significantly larger reductions in LDL-C, TC, TG, non-HDL-C, apo B and hs-CRP and significantly greater increases in HDL-C, with a similar safety profile in patients with and without diabetes. Reductions in LDL-C, TC and non-HDL-C were larger in patients with diabetes than in patients without diabetes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».