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Numerical methods for the evaluation of individual bioequivalence criteria

2000· article· en· W2012127814 sur OpenAlexaff
Ebi K. Kimanani, Jean Lavigne, Diane Potvin

Notice bibliographique

RevueStatistics in Medicine · 2000
Typearticle
Langueen
DomaineMathematics
ThématiqueStatistical Methods in Clinical Trials
Établissements canadiensSNC-Lavalin (Canada)
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésRestricted maximum likelihoodResamplingFortranVariance (accounting)StatisticsMathematicsBioequivalenceComputer scienceCovariateMixed modelMaximum likelihoodAlgorithmApplied mathematics

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

The evaluation of individual bioequivalence (IBE) by bootstrap resampling using common statistical software, for example SAS, is extremely time consuming. In this article, an estimation procedure that can be implemented in a high level language with the same degree of accuracy as SAS is described. The necessary parameter estimating equations under both least square (LSE) and restricted maximum likelihood (REML) methods are given. The algorithms used to numerically compute these values are outlined and tested, in FORTRAN, on several simulated data sets and shown to reproduce SAS results with at least 10(-3) precision. More importantly, the REML bootstrap algorithm reduces the time taken in SAS by a factor of 20. Secondary results indicate that LSE and REML parameter estimates are similar for mild unbalancedness. PROC MIXED, with unstructured (UN) and compound symmetry heterogeneous (CSH) variance structures give the same results except when the subject-by-treatment interaction variance, sigma(2)(D), is 0 in which case CSH significantly overestimates sigma(2)(D) and underestimates the within-treatment variances. It is concluded that bootstrap evaluation of IBE is efficiently done using either the LSE or REML algorithm in FORTRAN.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,035
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,285
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Score de désaccord entre enseignants0,852
Score d'incertitude au seuil0,994

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0350,285
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0070,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,741
Tête enseignante GPT0,703
Écart entre enseignants0,038 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
Domainenon disponible
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations7
Publié2000
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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