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Enregistrement W2012567526 · doi:10.1177/1715163513508529

Ontario pharmacists concerned about federal oversight of imported medications in light of birth-control pill recalls

2013· article· en· W2012567526 sur OpenAlexvenueaboutno aff
Kathie Lynas

Notice bibliographique

RevueCanadian Pharmacists Journal / Revue des Pharmaciens du Canada · 2013
Typearticle
Langueen
DomainePharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
ThématiquePharmaceutical industry and healthcare
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésScrutinyMedicineNoticeFamily medicinePillBirth controlProduct (mathematics)Quality (philosophy)Family planningLawPopulationEnvironmental healthPolitical scienceNursing

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Ontario pharmacists are among the Canadian health professionals publicly calling for more rigorous oversight of imported drugs, in light of 3 recalls of oral contraceptives across Canada since April 2013. More than 620,000 packages of 3 types of generic birth-control pills were recalled in Canada between April and September. These include Alysena from Apotex, and Freya-28 and Esme-28, both of which are manufactured in India for Mylan Pharmaceuticals in the United States. All the recalls were connected to problems with too many placebos in place of active-ingredient doses. The recalls have raised questions about the product integrity of some medications sold in Canada, said the Ontario Pharmacists Association (OPA) in a September 11 news release. The OPA urges Health Canada to increase scrutiny of brand and generic manufacturers for all aspects of drug production, including the packaging of finished products both in and outside of Canada. The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada and the College of Family Physicians of Canada have also raised red flags about federal oversight of quality and safety in the manufacture and distribution of oral contraceptives and other medications. Pharmacists have a number of concerns with respect to the recalls, including some related to the recall process itself, said the OPA CEO, Dennis Darby, in an interview with CPJ. “There was no real notice,” he says. “Pharmacists found out at the same time as the media and public, so they didn’t have a chance to prepare. As the media reports were coming out, the OPA was getting calls from pharmacists asking what they should do.” Many pharmacists have been able to deal with the birth-control pills in question by taking an extra step for patients, Mr. Darby says. “Because one can see if the packages were prepared incorrectly, many pharmacists are opening up the packages in front of the patient to make sure all is fine. In this case, it was relatively easy for pharmacists to find out if there was a mistake—but that’s not always going to be the case for a recall.” It is critical for Health Canada to ensure the highest standards of oversight over pharmaceutical products imported into the country, he adds. “How do we make sure that we have a quality assurance system in place that can reassure Canadians?” —Dennis Darby, Chief Executive Officer, Ontario Pharmacists Association “As medications become more globally sourced, we ask the question—how do we make sure that we have a quality assurance system in place that can reassure Canadians and health care professionals that the products we are providing to patients meet the quality standards we expect?” Because these oversight issues are the responsibility of federal regulators, the OPA would like to work with the Canadian Pharmacists Association and other provincial pharmacist associations to address some of these areas of concern, says Mr. Darby.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,019
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,056
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,149
Score d'incertitude au seuil0,332

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0190,056
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0010,002
Études des sciences et des technologies0,0180,007
Communication savante0,0070,004
Science ouverte0,0030,003
Intégrité de la recherche0,0140,013
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0150,002

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,176
Tête enseignante GPT0,417
Écart entre enseignants0,241 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2013
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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