Outcomes of informed consent among parents of children in cancer clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Clinical trials are central to pediatric oncology, yet the process and outcomes of informed consent are poorly understood. We evaluated correlates of understanding among parents of pediatric trial participants, and explored differences in the process and outcome of informed consent between parents and a comparison group of adult participants. PROCEDURE: We administered the Quality of Informed Consent (QuIC) to parents of children who were newly enrolled onto a cancer trial. We identified independent correlates of knowledge among parents, and compared parents' knowledge to that of a contemporaneous group of adult participants, using multiple linear regression models. RESULTS: Parents (n = 47) were less likely than adult participants (n = 204) to report having enough time to learn about the trial (64% vs. 87%, P = 0.001) or sufficient opportunity for questions (79% vs. 93%, P = 0.01), and reported lower overall satisfaction with the consent process (71% vs. 90%, P = 0.002). The mean parental knowledge score was 73.6 (95% confidence interval [CI] 69.5-77.8, theoretical maximum 100). Knowledge did not differ between parents and adult trial participants. In multivariate analysis, two predictors were significantly associated with higher parent knowledge scores: consent sought by the study's principal investigator (increment 13.6, CI 2.7-24.6) and physician-reported poor prognosis (increment 13.8, 95% CI 5.4-22.1). CONCLUSIONS: Although we observed no differences in knowledge between parents of pediatric cancer trial participants and their adult counterparts, parents report more problems with the informed consent process for their trials. The increased prevalence of problems is likely due to clinical and contextual differences between pediatric and adult trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».