Children's Ibuprofen Suspension for the Acute Treatment of Pediatric Migraine
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Objective.—To compare the efficacy of a single over‐the‐counter dose (7.5 mg/kg, p.o.) of children's ibuprofen suspension vs. placebo for the acute treatment of pediatric migraine. Background.—Migraine occurs in 4% of young children. There is a paucity of controlled clinical research in the treatment of childhood migraine and there are currently no approved drugs in the USA for treatment of migraine in children 12 years of age. The purpose of this study is to assess the efficacy and tolerability of a single OTC dose of ibuprofen suspension for the acute treatment of childhood migraine. Methods.—Prospective, double‐blind, placebo‐controlled, parallel group, randomized study of children 6‐12 yrs with migraine (I.H.S.‐R1997) treating 1 attack with a 7.5 mg/kg liq. ibuprofen vs matching placebo. Efficacy measures: (1) Headache severity based upon a 4 pt scale (severe, mod., mild, no headache) at 30, 60, 90, 120, 180 and 240 minutes post dose, and (2) nausea, vomiting, and photo/phonophobia at 120 min. The 1° endpoint was cumulative % of responders (severe or mod. headache reduced to mild or none) by 120 minutes. Secondary endpoints were headache recurrence within 4‐24 hours and need for rescue medicines within 4 hours. Results.—138 enrolled; 84 treated/completed diary. 45 active agent, 39 placebo. The 2 groups were comparable (active: placebo) ‐ Ages: 9: 9.1, gender boy/girl ‐ 1.25: 1.6, and diagnosis: migraine w/o aura ‐ 86%: 79%. Concomitant use of prophylactic Rx: 24%: 10% . Endpoint Ibuprofen (N=45) Placebo (N=39) P ‐value Cum. % responders, 2 hr (1° endpoint) 76% 53% 0.006 2 pt. improvement in severity, 2 hr 27 (62%) 11 (28%) 0.004 Median pain score at 2 hr 2 3 <0.02 Headache recurrence (within 4‐24 hr) 8 (18%) 14 (36%) 0.06 Need for rescue medication 1 (2%) 15 (38%) <0.001 Nausea was eliminated in 60% of the ibuprofen treated patients and 39% of the placebo group (p<0.001). Vomiting, photophobia and phonophobia had marginal, but not statistically significant, decreases at 2 hours. A striking gender difference was noted : Endpoint Ibuprofen Placebo P ‐value Cum. % responders 76% 53% 0.006 BOYS 84% 43.4 <0.0006 GIRLS 65% 66.7 0.8 Headache recurrence 5 13 <0.005 BOYS 0 8 <0.001 GIRLS 5 5 NS No AE's were reported. Conclusion.—Children's ibuprofen suspension at an OTC dose of 7.5 mg/kg is an effective and well‐tolerated agent for pain relief in the acute treatment of childhood migraine, particularly in boys. There is a striking difference in gender response rates and placebo responder rates between girls and boys. The boys responded at a statistically significant rate, and girls failed to do so because of a very high placebo responder rate. Multi‐center trials are recommended.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle