The effect of homocysteine-lowering with B-vitamins on osteoporotic fractures in patients with cerebrovascular disease: substudy of VITATOPS, a randomised placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Homocysteine has been postulated as a novel, potentially reversible risk factor for osteoporosis and related fractures. We evaluated whether homocysteine-lowering therapy with B-vitamins in patients with symptomatic cerebrovascular disease reduced the incidence of osteoporotic fractures. METHODS: VITAmins To Prevent Stroke (VITATOPS) was a prospective randomised double-blind placebo-controlled trial in which 8,164 patients with recent (within 7 months) stroke or transient ischemic attack were randomly allocated to double-blind treatment with one tablet daily of either placebo (n = 4,075) or B-vitamins (folic acid 2 mg, vitamin B6 25 mg, vitamin B12 500 μg; n = 4,089). Patients were reviewed every six months. Any osteoporotic fracture and osteoporotic hip fractures were secondary outcome events, and were reviewed by a masked adjudication committee. Analysis was by intention to treat. Logistic regression was used to identify independent predictors of fracture. RESULTS: Participants had a mean age of 62.6 years (SD 12.5 years) and 64% were male, 42% of Western European descent and 75% were functionally independent (Oxford Handicap Scale of two or less). After a median duration of 2.8 years therapy and 3.4 years follow-up, there was no significant difference in the incidence of any osteoporotic fracture between participants assigned B-vitamins (67 [1.64%]) and placebo (78 [1.91%]; risk ratio [RR] 0.86, 95% confidence interval [CI] 0.62-1.18) or the incidence of hip fractures (34 [0.83%] B-vitamins vs. 36 [0.88%] placebo; RR 0.94, 95% CI 0.59-1.5). There was no significant impact of B-vitamin therapy on time to first fracture. Baseline homocysteine levels did not predict any osteoporotic fracture (p =0.43). Independent predictors of any osteoporotic fracture were female sex, age > 64 years, Western European ethnicity and use of anti-osteoporosis medication at randomization (all p < 0.01). CONCLUSIONS: Once daily treatment with B-vitamins had no effect on incidence of osteoporotic fractures during a median of 3.4 years follow-up in patients with cerebrovascular disease. A modest effect of B-vitamin therapy is not excluded due to the low numbers of fracture outcome events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».