Survival Advantage in Patients with Metastatic Breast Cancer Receiving Endocrine Therapy plus Sialyl Tn-KLH Vaccine: Post Hoc Analysis of a Large Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: A multicenter, double blinded, randomized phase III trial of the therapeutic cancer vaccine sialy1-Tn (STn) conjugated to keyhole-limpet Hemocyanin (KLH) was completed in an international cohort of 1,028 women with metastatic breast cancer who had nonprogressive disease or no evidence of disease after first-line chemotherapy (ClinicalTrials.gov, (NCT00003638). STn-KLH was safe and relatively well tolerated but did not affect time to progression (TTP) or overall survival (OS) duration. The purpose of this post hoc analysis was to explore whether patients who received concurrent endocrine therapy and STn-KLH had a TTP or OS benefit. METHODS: A retrospective, blinded review of the data from the phase III trial of STn-KLH was performed to ensure that strata assignments were appropriate. We then studied the effect of concomitant endocrine therapy and STn-KLH or KLH on TTP and OS in the cohort described above. We also assessed the TTP and OS by antibody responses in patients who received endocrine therapy. RESULTS: The women treated with concomitant endocrine therapy, a pre-stratified subset comprising approximately one-third of the original study population, and STn-KLH had longer TTP and OS than the control group of women who received KLH alone. Moreover, of the women who received endocrine therapy, those who had a median or greater antibody response (titer >1:320 toward ovine sub maxillary mucin) to the STn-KLH vaccine had significantly longer median OS than those who had a below-median antibody response. CONCLUSION: Adding STn-KLH to endocrine therapy may improve clinical outcomes with few adverse effects for women with metastatic breast cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».