Evaluation of the Thermo Scientific™ SureTect™ Listeria monocytogenes Assay
Notice bibliographique
Résumé
The Thermo Scientific SureTect Listeria monocytogenes Assay is a new real-time PCR assay for the detection of Listeria monocytogenes in food and environmental samples. This assay was validated using the AOAC Research Institute (AOAC-RI) Performance Tested Methods program in comparison to the reference method detailed in International Organization for Standardization 11290-1:1996, including Amendment 1:2004 with the following foods and food contact surfaces: smoked salmon, processed cheese, fresh bagged spinach, fresh cantaloupe, cooked prawns (chilled product), cooked sliced turkey meat (chilled product), ice cream, pork frankfurters, salami, ground raw beef meat (12% fat), plastic, and stainless steel. All matrixes were tested by Thermo Fisher Scientific, Microbiology Division, Basingstoke, UK. In addition, three matrixes (pork frankfurters, bagged lettuce, and stainless steel) were analyzed independently as part of the AOAC-RI controlled laboratory study by the University of Guelph, Canada. Using probability of detection (POD) statistical analysis, a significant difference was demonstrated between the candidate and reference methods for salami, cooked sliced turkey and ice cream in favor of the SureTect assay. For all other matrixes, no significant difference by POD was seen between the two methods during the study. Inclusivity and exclusivity testing was also conducted with 53 and 30 isolates, respectively, which demonstrated that the SureTect assay was able to detect all serotypes of L. monocytogenes. None of the exclusivity isolates analyzed were detected by the SureTect assay. Ruggedness testing was conducted to evaluate the performance of the assay with specific method deviations outside the recommended parameters open to variation, i.e., enrichment time and temperature and lysis temperature, which demonstrated that the assay gave reliable performance. Accelerated stability testing was also conducted, validating the assay shelf life.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».