Steroid‐sparing effects of methotrexate in systemic lupus erythematosus: A double‐blind, randomized, placebo‐controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the potential benefits of methotrexate in patients with systemic lupus erythematosus (SLE). METHODS: A 12-month, double-blind, placebo-controlled trial of methotrexate with folic acid was conducted. Intent-to-treat analyses were performed with mixed linear models and alpha = 0.04 (96% confidence interval [96% CI]) to account for interim analysis of longitudinal data to assess the treatment effects on lupus disease activity and daily steroid dose across monthly measurements, and to test if the treatment effects depended on selected participant characteristics. RESULTS: Of 215 participants screened, 94 were excluded, 35 declined, and 86 were randomized (methotrexate = 41, placebo = 45). The groups were balanced for demographic and disease characteristics. Antimalarial use was more frequent in the placebo group, which was adjusted for in multivariable analyses. Sixty participants (27 methotrexate, 33 placebo) completed the study and 26 terminated early. Among participants who had the same baseline prednisone dose, those taking methotrexate received, on average, 1.33 mg/day less prednisone during the trial period (96% CI 0.06, 2.72 mg/day; a 22% reduction of their average-during-trial daily dose) compared with those in the placebo group. For the primary measure of disease activity (revised Systemic Lupus Activity Measure), methotrexate use was also associated with a marginally significant reduction in the mean during-trial score of 0.86 units (96% CI 0.01, 1.71; P = 0.039). A significant interaction between treatment and baseline damage was found (P = 0.001). CONCLUSION: Methotrexate conferred a significant advantage in participants with moderately active lupus by lowering daily prednisone dose and slightly decreasing lupus disease activity. As a therapeutic option in moderate SLE, methotrexate can be considered to be steroid sparing.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».