The Quality Initiative in Rectal Cancer (QIRC) trial: study protocol of a cluster randomized controlled trial in surgery
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Two unfortunate outcomes for patients treated surgically for rectal cancer are placement of a permanent colostomy and local tumor recurrence. Total mesorectal excision is a new technique for rectal cancer surgery that can lead to improved patient outcomes. We describe a cluster randomized controlled trial that is testing if the above patient outcomes can be improved through a knowledge translation strategy called the Quality Initiative in Rectal Cancer (QIRC) strategy. The strategy is designed to optimize the use of total mesorectal excision techniques. METHODS AND DESIGN: Hospitals were randomized to the QIRC strategy (experimental group) versus normal practice environment (control group). Participating hospitals, and the respective surgeon group operating in them, are from Ontario, Canada and have an annual procedure volume for major rectal cancer resections of 15 or greater. Patients were eligible if they underwent major rectal surgery for a diagnosis of primary rectal cancer. The surgeon-directed QIRC interventions included a workshop, use of opinion leaders, operative demonstrations, a post-operative questionnaire, and, audit and feedback. For an operative demonstration participating surgeons invited a study team surgeon to assist them with a case of rectal cancer surgery. The intent was to demonstrate total mesorectal excision techniques. Control arm surgeons received no intervention. Sample size calculations were two-sided, considered the clustering of data at the hospital level, and were driven by requirements for the outcome local recurrence. To detect an improvement in local recurrence from 20% to 8% with confidence we required 16 hospitals and 672 patients - 8 hospitals and 336 patients in each arm. Outcomes data are collected via chart review for at least 30 months after surgery. Analyses will use an intention-to-treat principle and will consider the clustering of data. Data collection will be complete by the end of 2007. DISCUSSION: Lower rates of permanent colostomy and local tumour recurrence in the intervention arm would suggest the QIRC strategy is efficacious. The strategy may act as a template for efforts to improve surgical quality in other areas and will contribute to knowledge on influencing surgeon practice. TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN78363167.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,049 | 0,063 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,048 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».