Stability of cyclosporine solutions stored in polypropylene–polyolefin bags and polypropylene syringes
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The stability of cyclosporine diluted to 0.2 or 2.5 mg/mL with 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection and stored in polypropylene-polyolefin containers or polypropylene syringes was evaluated. METHODS: Intravenous cyclosporine solutions (0.2 and 2.5 mg/mL) were aseptically prepared and transferred to 250-mL polypropylene-polyolefin bags or 60-mL polypropylene syringes. Chemical stability was measured using a stability-indicating high-performance liquid chromatography (HPLC) assay. Physical stability was assessed by visual inspection and a dynamic light scattering (DLS) method. RESULTS: After 14 days, HPLC assay showed that the samples of i.v. cyclosporine stored in polypropylene-polyolefin bags remained chemically stable (>98% of initial amount remaining); the physical stability of the samples was confirmed by DLS and visual inspection. The samples stored in polypropylene syringes were found to contain an impurity (attributed to leaching of a syringe component by the solution) that could be detected by HPLC after 1 day; on further investigation, no leaching was detected when the syringes were exposed to undiluted i.v. cyclosporine 50 mg/mL for 10 minutes. CONCLUSION: Samples of i.v. cyclosporine solutions of 0.2 and 2.5 mg/mL diluted in 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection and stored at 25 °C in polypropylene-polyolefin bags were physically and chemically stable for at least 14 days. When stored in polypropylene syringes, the samples were contaminated by an impurity within 1 day; however, the short-term (i.e., ≤10 minutes) use of the syringes for the preparation and transfer of i.v. cyclosporine solution is considered safe.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».