Stability of cyclosporine solutions stored in polypropylene–polyolefin bags and polypropylene syringes
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The stability of cyclosporine diluted to 0.2 or 2.5 mg/mL with 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection and stored in polypropylene-polyolefin containers or polypropylene syringes was evaluated. METHODS: Intravenous cyclosporine solutions (0.2 and 2.5 mg/mL) were aseptically prepared and transferred to 250-mL polypropylene-polyolefin bags or 60-mL polypropylene syringes. Chemical stability was measured using a stability-indicating high-performance liquid chromatography (HPLC) assay. Physical stability was assessed by visual inspection and a dynamic light scattering (DLS) method. RESULTS: After 14 days, HPLC assay showed that the samples of i.v. cyclosporine stored in polypropylene-polyolefin bags remained chemically stable (>98% of initial amount remaining); the physical stability of the samples was confirmed by DLS and visual inspection. The samples stored in polypropylene syringes were found to contain an impurity (attributed to leaching of a syringe component by the solution) that could be detected by HPLC after 1 day; on further investigation, no leaching was detected when the syringes were exposed to undiluted i.v. cyclosporine 50 mg/mL for 10 minutes. CONCLUSION: Samples of i.v. cyclosporine solutions of 0.2 and 2.5 mg/mL diluted in 0.9% sodium chloride injection or 5% dextrose injection and stored at 25 °C in polypropylene-polyolefin bags were physically and chemically stable for at least 14 days. When stored in polypropylene syringes, the samples were contaminated by an impurity within 1 day; however, the short-term (i.e., ≤10 minutes) use of the syringes for the preparation and transfer of i.v. cyclosporine solution is considered safe.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».