Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The choice of endpoints is crucial for proper evaluation of agents in clinical trials of irritable bowel syndrome (IBS). In a recently published draft guidance for IBS from the United States Food and Drug Administration (FDA), urgency was not considered an appropriate primary endpoint. The FDA's position is that it is not clear how patients with diarrhea-predominant IBS (D-IBS) "define or describe urgency". The aims of this study were to evaluate the association of urgency with stool frequency and consistency in patients with D-IBS and to describe results from patient interviews on their understanding of the term urgency. METHODS: A retrospective analysis of clinical trial data in patients with D-IBS was conducted. Analyses focused on the relationship of urgency to stool frequency and consistency. Interviews were conducted with patients with D-IBS to test their understanding of the term urgency. RESULTS: On the days that patients reported urgency, as compared to the days that patients did not report urgency, they had more frequent bowel movements (3.9 versus 1.8) and looser stools (Bristol Stool Score: 5.4 versus 4.2). The differences for both parameters, evaluated on the days with or without urgency, were statistically significant. In patient interviews, patients with D-IBS had a clear understanding of the concept and terminology of urgency and considered it one of their two most bothersome symptoms. CONCLUSIONS: Urgency should be considered a suitable co-primary endpoint in D-IBS studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».