Fetal Safety of Macrolides
Notice bibliographique
Résumé
Macrolide antibiotics are largely used in pregnancy for different bacterial infections. Their fetal safety has been studied by several groups, yielding opposing results. In particular, there have been studies claiming an association between macrolides and cardiovascular malformations. Exposure in early infancy has been associated with pyloric stenosis and intussusception. This has led to an avoidance in prescribing macrolides to pregnant women in several Scandinavian countries. The Objectives of the present study was to investigate the fetal safety of this class of drug by linking a large administrative database of drug dispensing and pregnancy outcome in Southern Israel. A computerized database of medications dispensed from 1999 to 2009 to all women registered in the Clalit health maintenance organization in southern Israel was linked with two computerized databases containing maternal and infant hospitalization records. Also, medical pregnancy termination data were analyzed. The following confounders were controlled for: maternal age, ethnicity, maternal pregestational diabetes, parity, and the year the mother gave birth or went through medical pregnancy termination. First- and third-trimester exposures to macrolide antibiotics as a group and to individual drugs were analyzed. During the study period there were 105,492 pregnancies among Clalit women that met the inclusion criteria. Of these, 104,380 ended in live births or dead fetuses and 1,112 in abortion due to medical reasons. In the first trimester of pregnancy, 1,033 women were exposed to macrolides. There was no association between macrolides and either major malformations [odds ratio (OR), 1.08; 95% confidence interval (CI), 0.84 to 1.38)] or specific malformations, after accounting for maternal age, parity, ethnicity, prepregnancy diabetes, and year of exposure. During the third trimester of pregnancy, 959 women were exposed to macrolides. There was no association between such exposure and perinatal mortality, low birth weight, low Apgar score, or preterm delivery. Similarly, no associations were demonstrated with pyloric stenosis or intussusception. Use of macrolides in the first trimester of pregnancy is not associated with an increased risk of major malformations. Exposure in the third trimester is not likely to increase neonatal risks for pyloric stenosis or intussusception in a clinically meaningful manner.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».