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Enregistrement W2018491521 · doi:10.1592/phco.24.8.743.36068

Replication of the Weber Effect Using Postmarketing Adverse Event Reports Voluntarily Submitted to the United States Food and Drug Administration

2004· article· en· W2018491521 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevuePharmacotherapy The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2004
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCardiovascular Syncope and Autonomic Disorders
Établissements canadiensDalhousie University
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésAdverse effectAdverse Event Reporting SystemMedicineFood and drug administrationDiclofenacPostmarketing surveillancePiroxicamDrugDiclofenac SodiumPharmacologyAlternative medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

STUDY OBJECTIVE: To validate or refute a widely accepted epidemiologic phenomenon known as the Weber effect by replicating Weber's original observation by using drugs that were marketed in the United States and using reports from a U.S. database. DESIGN: Retrospective analysis of adverse event databases. SETTING: University research center. DRUGS: The original nonsteroidal antiinflammatory drugs studied by Weber that were approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and marketed in the United States: diclofenac sodium, diclofenac potassium, diflunisal, sulindac, flurbiprofen, and piroxicam. INTERVENTION: Reports of adverse events submitted to the FDAs Spontaneous Reporting System and the Adverse Event Reporting System from January 1969-December 2000 for these drugs were analyzed according to the number of adverse events reported for each drug per year from the time the drug was approved until December 2000. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Reporting patterns were considered to demonstrate the Weber effect if the highest peak in reports during the first 5 years after product approval occurred during year 2. All five drugs analyzed in this study demonstrated the Weber effect. CONCLUSION: The Weber effect was replicable by using drugs marketed in the United States and using reports that were submitted to a U.S. database. Various other factors affected spontaneous reporting of adverse events, as peaks in the number of reports were seen numerous times for each drug after the initial 5-year marketing period.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,004
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Expérimental (laboratoire) · Signal consensuel: Expérimental (laboratoire)
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,041
Score d'incertitude au seuil0,426

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0040,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,012
Tête enseignante GPT0,314
Écart entre enseignants0,302 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle