Improvement in duration of erection following phosphodiesterase type 5 inhibitor therapy with vardenafil in men with erectile dysfunction: the ENDURANCE study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: The ENDURANCE study evaluated the efficacy of vardenafil, a phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitor, in men with erectile dysfunction (ED), by measuring the duration of erection leading to successful intercourse using a stopwatch as the assessment instrument. METHODS: This was a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, crossover study consisting of a 4-week treatment-free run-in phase after which patients were randomised to either fixed-dose vardenafil 10 mg or placebo (to be administered 60 min prior to intercourse) and entered the first of the two 4-week double-blind treatment periods, separated by a 1-week washout. The primary efficacy end-point was the stopwatch-assessed duration of erection, which was defined as the time from erection perceived hard enough for penetration until withdrawal from the partner's vagina leading to successful intercourse as measured by Sexual Encounter Profile Question 3 (SEP-3). Secondary efficacy end-points included SEP-2 and SEP-3 success rates, the erectile function domain of the International Index of Erectile Function, global assessment questionnaire, change from baseline in duration of erection and duration of erection not leading to successful intercourse. Safety was assessed by adverse events (AEs), laboratory samples, vital signs and ECGs. RESULTS: Of the 191 men included in the safety population, 40% had moderate ED and 33% had severe ED at baseline. The duration of erection (least squares mean +/- SE) leading to successful intercourse was longer with vardenafil than with placebo (12.81 +/- 1.00 min vs. 5.45 +/- 1.00 min; p < 0.001). The differences recorded for all secondary end-points were statistically significant in favour of vardenafil compared with placebo (p < 0.001), with the exception of duration of erection not leading to successful intercourse. Vardenafil was well tolerated in this study; the majority of AEs being mild-to-moderate in intensity. CONCLUSION: Vardenafil 10-mg therapy provided a statistically superior duration of erection leading to successful intercourse in men with ED compared with placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».