Safety and Tolerability of Pardoprunox, a New Partial Dopamine Agonist, in a Randomized, Controlled Study of Patients with Advanced Parkinson’s Disease
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: To investigate the safety and tolerability of pardoprunox (SLV308), a novel partial dopamine agonist, as an adjunct to levodopa in patients with advanced Parkinson's disease, using two titration schedules. METHODS: Patients were randomized to pardoprunox (n = 51) or placebo (n = 11). Pardoprunox was titrated to the highest tolerated dose (range, 0.3-42 mg/day) over 7 weeks, using a gradual dose escalation without intermediate steps (group 1) or with intermediate steps (group 2). RESULTS: The cumulative drop-out rate was greater in group 1 (without intermediate steps, 56.0%) than in group 2 (with intermediate steps, 34.6%), or with placebo (9.1%). In group 2, doses up to 18 mg/day were well tolerated with a cumulative drop-out rate of 7.7% (2/26) and a drop-out rate due to adverse events of 4.0% (1/26). The most common adverse events reported were nausea, vomiting, headache, and dizziness. There was a trend for reduced OFF time (p = 0.054) in the combined pardoprunox group compared to placebo. CONCLUSIONS: The pardoprunox safety and tolerability profile as an adjunct to levodopa was improved using a gradual titration schedule that included intermediate dose steps. Using this titration, doses up to 18 mg/day were well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».