Stability of Levothyroxine in Sodium Chloride for IV Administration
Notice bibliographique
Résumé
Background: Levothyroxine by IV administration is often prescribed in the intensive care unit for the management of potential solid organ donors, following declaration of brain death and provision of consent for organ donation. Published data on the stability of levothyroxine in IV solutions are limited. Objective: To evaluate the physical compatibility and chemical stability, over a 24-h period, of 2 concentrations of levothyroxine in 0.9% sodium chloride with storage at room temperature and with exposure to or protection from light. Methods: Levothyroxine solutions (0.4 μg/mL and 2.0 μg/mL) were prepared in 50-mL minibags of 0.9% NaCl and stored at room temperature (25°C) with exposure to or protection from light. Samples were collected from each minibag at time 0 and after 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0, 4.0, 8.0, 12.0, and 24.0 h. The samples were analyzed in triplicate with a validated stability-indicating high-performance liquid chromato - graphy method using ultraviolet detection. A solution was considered stable if it maintained 90% of its initial concentration of levothyroxine. Changes in colour, clarity, and pH were assessed to determine the physical compatibility of the solutions. Results: All samples remained clear, colourless, and free of precipitate throughout the study, and there were no significant changes in pH. Based on the 95% confidence interval of the slope of the curve relating concentration to time determined by linear regression, solutions of levothyroxine with concentration 0.4 μg/mL would maintain at least 90% of the initial concentration for 16.9 h with exposure to light and for 18.0 h if kept in the dark. Solutions of levothyroxine with concentration 2.0 μg/mL would maintain at least 90% of the initial concentration for 6.5 h with exposure to light and for 12.0 h if kept in the dark, with 95% confidence. Conclusions: Extemporaneously prepared solutions of levothyroxine in 0.9% NaCl can be expected to remain stable for at least 6.5 h if stored without protection from light and at least 12 h if stored in the dark. Stability is related to concentration, with more dilute solutions having greater stability. RÉSUMÉ Contexte : La lévothyroxine administrée par injection i.v. est souvent prescrite dans les unités de soins intensifs lors de la prise en charge des donneurs potentiels d'organe, après avoir déclaré la mort cérébrale et avoir obtenu le consentement pour le don d'organe. Les données publiées sur la stabilité de la lévothyroxine dans des solutions intraveineuses sont toutefois limitées. Objectif : Évaluer la compatibilité physique et la stabilité chimique, sur une période de 24 heures, de solutions de lévothyroxine préparées en deux concentrations dans du chlorure de sodium à 0,9 %, entreposées à la température ambiante à l'abri ou non de la lumière. Méthodes : Les solutions de lévothyroxine (0,4 μg/mL et 2,0 μg/mL) ont été préparées dans des minisacs de 50 mL de chlorure de sodium à 0,9 % qui ont été entreposés à la température ambiante (25 ºC) et exposés ou non à la lumière. Des échantillons ont été recueillis de chaque minisac à 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12 et 24 heures. Les échantillons ont été analysés en triple à l'aide d'une épreuve validée mesurant la stabilité par chromatographie liquide haute performance avec detection ultraviolette. Les solutions étaient considérées comme stables si elles conservaient 90 % de la concentration initiale de lévothyroxine. La compatibilité physique a été évaluée en contrôlant tout changement dans la couleur, la limpidité et le pH des solutions de lévothyroxine. Résultats : Tous les échantillons sont demeurés limpides, incolores et sans précipité tout au long de l'étude, et n'ont présenté aucun changement significatif du pH. D'après l'intervalle de confiance à 95 % de la pente de la courbe de la concentration en fonction du temps déterminée par régression linéaire, les solutions de lévothyroxine à 0,4 μg/mL conservaient au moins 90 % de la concentration initiale pendant 16,9 heures lorsqu'elles étaient exposées à la lumière et pendant 18,0 heures lorsqu'elles étaient à l'abri de la lumière. Les solutions de lévothyroxine à 2,0 μg/mL conservaient au moins 90 % de la concentration initiale pendant 6,5 heures lorsqu'elles étaient exposées à la lumière et pendant 12,0 heures lorsqu'elles étaient à l'abri de la lumière, avec un niveau de confiance de 95 %. Conclusions : Les solutions extemporanées de lévothyroxine prepares dans du chlorure de sodium à 0,9 % devraient demeurer stables pendant au moins 6,5 heures si elles sont entreposées à la lumière et pendant au moins 12 heures si elles sont entreposées à l'abri de la lumière. La stabilité est liée à la concentration, les solutions plus diluées étant plus stables.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».