Notice bibliographique
Résumé
<b>JAMA</b> <b>Effect of Tarenflurbil on Cognitive Decline and Activities of Daily Living in Patients With Mild Alzheimer Disease: A Randomized Controlled Trial</b> Robert C. Green, MD, MPH; Lon S. Schneider, MD; David A. Amato, PhD; Andrew P. Beelen, MD; Gordon Wilcock, MD; Edward A. Swabb, MD, PhD; Kenton H. Zavitz, PhD; for the Tarenflurbil Phase 3 Study Group <h3>Context: </h3> Amyloid-β peptide (Aβ<sub>42</sub>) has been implicated in the pathogenesis of Alzheimer disease (AD). Tarenflurbil, a selective Aβ<sub>42</sub>-lowering agent, demonstrated encouraging results on cognitive and functional outcomes among mildly affected patients in an earlier phase 2 trial. <h3>Objective: </h3> To determine the efficacy, safety, and tolerability of tarenflurbil. <h3>Design, Setting, and Patients: </h3> A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial enrolling patients with mild AD was conducted at 133 trial sites in the United States between February 21, 2005, and April 30, 2008. Concomitant treatment with cholinesterase inhibitors or memantine was permitted. <h3>Intervention: </h3> Tarenflurbil, 800 mg, or placebo, administered twice a day. <h3>Main Outcome Measures: </h3> Co-primary efficacy end points were the change from baseline to month 18 in total score on the subscale of the Alzheimer Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS-Cog, 80-point version) and Alzheimer Disease Cooperative Studies–activities of daily living (ADCS-ADL) scale. Additional prespecified slope analyses explored the possibility of disease modification. <h3>Results: </h3> Of the 1684 participants randomized, 1649 were included in the analysis, and 1046 completed the trial. Tarenflurbil had no beneficial effect on the co-primary outcomes (difference in change from baseline to month 18 vs placebo, based on least squares means: 0.1 for ADAS-Cog; 95% CI, −0.9 to 1.1;<i>P</i> = .86 and −0.5 for ADCS-ADL; 95% CI, −1.9 to 0.9;<i>P</i> = .48) using an intent-to-treat analysis. No significant differences occurred in the secondary outcomes. The ADAS-Cog score decreased by 7.1 points over 18 months. The tarenflurbil group had a small increase in frequency of dizziness, anemia, and infections. <h3>Conclusion: </h3> Tarenflurbil did not slow cognitive decline or the loss of activities of daily living in patients with mild AD. <h3>Trial Registration: </h3> clinicaltrials.gov Identifier:NCT00105547 <i>JAMA. 2009;302(23):2557-2564.</i>
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».