A double‐blind, parallel‐group, placebo‐controlled, multicentre study of acetyl <scp>l</scp>‐carnitine in the symptomatic treatment of antiretroviral toxic neuropathy in patients with HIV‐1 infection
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) disrupt neuronal mitochondrial DNA synthesis, resulting in antiretroviral toxic neuropathy (ATN). Acetyl-L-carnitine (ALCAR) enhances neurotrophic support of sensory neurones, potentially providing symptom relief and nerve regeneration. OBJECTIVE: The objective of the study was to assess the safety and efficacy compared to placebo of intramuscular ALCAR in HIV-positive patients with symptomatic distal symmetrical polyneuropathy. METHODS: Ninety patients were enrolled and randomized to receive ALCAR [500 mg twice a day (bid); n=43] or placebo (n=47) intramuscularly twice daily for 14 days followed by 42 days of oral ALCAR 1000 mg bid. Assessment of pain was obtained using the Visual Analogue Scale (VAS), Total Symptom Score (TSS), Clinical Global Impression of Change, McGill Pain Questionnaire (MPQ), and the need for rescue analgesics. RESULTS: There was no statistically significant difference in changes in VAS over 14 days between groups for the intent-to-treat (ITT) population, but for the efficacy-evaluable (EE) population ALCAR treatment produced a significantly greater reduction in pain compared with placebo (P=0.022). The proportion of patients with an improvement in TSS over 14 days was greater in the ALCAR group compared with the placebo group, but the differences were not statistically significant. During the open-label phase, patients experienced an improvement in pain, as measured by the VAS, TSS and McGill Pain Questionnaire. CONCLUSION: ALCAR, administered twice a day intramuscularly to HIV-1-infected patients with symptomatic ATN, significantly reduced weekly mean pain ratings on the VAS compared with placebo. Treatment with oral ALCAR improved symptoms for the patient group as a whole. Intramuscular and oral ALCAR was generally safe and well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».