Factor VIII recovery after a single infusion of recalibrated ReFacto<sup>®</sup> in 14 severe haemophilia A patients
Notice bibliographique
Résumé
A recent multicentre collaborative study showed higher estimates of ReFacto potency when assayed with ReFacto Laboratory Standard(TM) (RLS) in comparison when standards consisting of full-length factor VIII (FVIII) were used. The RLS was hence recalibrated, leading to a 20% increase in the amount of ReFacto per vial without change in the labelled potency. The primary objective of this study was to determine the incremental and in vivo recovery of the recalibrated ReFacto in patients with severe haemophilia A. Fourteen male severe haemophilia A patients (FVIII < 1 IU dL(-1)) with a cumulative previous exposure days to any FVIII product >150 were administered an intravenous infusion 50 +/- 5 IU kg(-1) of ReFacto over a 5-min period. Blood samples were collected before infusion and after 15, 30 and 60 min. FVIII clotting activity (FVIII:C) was assessed in a central laboratory by the chromogenic substrate assay. After ReFacto infusion, peak FVIII:C was obtained within 15 min for 10 patients and within 30 min for the remaining four. Mean FVIII:C at peak was 117.7 +/- 17.3 IU dL(-1). Mean incremental recovery was 2.22 +/- 0.27 IU dL(-1) per IU kg(-1) while mean in vivo recovery was 105.9 +/- 14.6%. One patient reported three mild adverse events rated as 'unrelated' to the study drug. FVIII recovery after recalibrated ReFacto infusion falls within the expected range and is similar to the values reported for other FVIII concentrates.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».