Efficacy and Safety of E-OA-07 in Moderate to Severe Symptoms of Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Study
Notice bibliographique
Résumé
The efficacy and safety of a polyherbal preparation E-OA-07 was compared against placebo in patients with moderate to severe symptoms of osteoarthritis (OA) of the knee, in a double-blind, randomized, parallel groups study. Male or female subjects with American Rheumatism Association functional class II/III and Kellgren Lawrence grade 2 or 3 OA of the knee, who had moderate to severe OA symptoms as recorded by a score of at least 60 on the modified version of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index, and an overall pain score of at least 70 mm on a 100 mm Visual analogue (VAS) scale were studied. Subjects received 2 capsules of E-OA-07 or placebo twice daily for 12 weeks and paracetamol up to 2 gm per day as rescue medication. Efficacy outcome measures were WOMAC and VAS scores, functional tests for joint mobility and gait, consumption of rescue medication, investigator's global assessment and subjects' opinion. Safety was assessed through incidence of adverse events and subject's assessment of tolerability. After 12 weeks of treatment, there was a significant reduction of WOMAC scores in the E-OA-07 group as compared with placebo (P < 0.01). Mean (±SEM) reductions in WOMAC scores of pain, stiffness, and physical function for E-OA-07 versus placebo were 8.86 (1.77) versus 2.50 (0.76), 3.00 (0.65) versus 0.75 (0.45), and 30.00 (5.22) versus 10.87 (2.18). Significant between-group differences were also observed for VAS scores of pain and stiffness. The symptom alleviating effect of E-OA-07 persisted over a follow-up period of 4 and 6 weeks as VAS pain and stiffness scores continued to remain statistically lower (P < 0.01) in the E-OA-07 group than placebo. Subject's opinion was significantly greater in favor of E-OA-07 than placebo, whereas both groups received favorable responses from investigator. Consumption of rescue medication and tolerability ratings were similar between the 2 groups. One E-OA-07 subject was hospitalized due to accidental fall and withdrawn from the study. No other serious adverse event occurred. The effect of E-OA-07 in relieving moderate to severe symptoms of OA of the knee is well tolerated, superior, and more persistent than placebo.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».