Long‐term safety of perampanel and seizure outcomes in refractory partial‐onset seizures and secondarily generalized seizures: Results from phase <scp>III</scp> extension study 307
Pourquoi ce travail est-il dans la base ?
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Prédiction distillée sur la base complète
Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
- Catégories candidates
- Méta-épidémiologie (sens strict)
- Catégories consensuelles
- aucune
- Domaine
- Signal candidat: aucuneSignal consensuel: aucune
- Devis d'étude
- Signal candidat: ObservationnelSignal consensuel: Observationnel
- Genre
- Signal candidat: EmpiriqueSignal consensuel: Empirique
- Score de désaccord entre enseignants
- 0,039
- Score d'incertitude au seuil
- 1,000
- Statut de validation
machine_predicted_unvalidated·codex-gemma-dda1882f352a
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
- Écart entre enseignants
- 0,301 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
- Statut de validation
score_only:v0-immature-baseline· tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate safety, tolerability, seizure frequency, and regional variations in treatment responses with the AMPA antagonist, perampanel, in a large extension study during up to 3 years of treatment. METHODS: Patients ≥ 12 years old with partial-onset seizures despite treatment with 1-3 antiepileptic drugs at baseline completed a perampanel phase III trial and entered extension study 307 (NCT00735397). Patients were titrated to 12 mg/day (or their individual maximum tolerated dose) during the blinded conversion period, followed by open-label maintenance. Exposure, safety (adverse events [AEs], vital signs, weight, electrocardiography [ECG], laboratory values) and seizure outcomes were analyzed; key measures were assessed by geographic regions. RESULTS: Among 1,216 patients, median exposure was 1.5 years (range 1 week to 3.3 years), with >300 patients treated for >2 years. Treatment retention was 58.5% at cutoff. AEs reported in ≥ 10% of patients were dizziness, somnolence, headache, fatigue, irritability, and weight increase. Only dizziness and irritability caused discontinuation in >1% of patients (3.9% and 1.3%, respectively). The only serious AEs reported in >1% of patients were epilepsy-related (convulsion, 3.0%; status epilepticus, 1.1%). No clinically relevant changes in vital signs, ECG or laboratory parameters were seen. After titration/conversion, responder rate and median percentage change from baseline in seizure frequency were stable: 46% for both measures at 9 months (in 980 patients with ≥ 9 months' exposure) and 58% and 60%, respectively, at 2 years (in the 337 patients with 2 years' exposure). Median percentage reduction in frequency of secondarily generalized (SG) seizures ranged from 77% at 9 months (N = 422) to 90% at 2 years (N = 141). Among the 694 patients with maintenance data ≥ 1 year, 5.3% were seizure-free for the entire year. SIGNIFICANCE: No new safety signals emerged during up to 3 years of perampanel exposure in 39 countries. Seizure responses remained stable, with marked reductions, particularly in SG seizures.
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La notice
- Revue
- Epilepsia
- Thématique
- Epilepsy research and treatment
- Domaine
- Medicine
- Établissements canadiens
- Hôpital Charles-Le Moyne
- Organismes subventionnaires
- CilagJohnson and JohnsonUCB PharmaSun PharmaH. Lundbeck A/SEisaiPfizerMinistero della SaluteNational Institutes of HealthUpsher-SmithInnovation and Technology FundVertex PharmaceuticalsMedichemAgenzia Italiana del Farmaco, Ministero della SaluteSunovionEuropean CommissionSanofiUniversity of MelbourneGlaxoSmithKlineHealth and Health Services Research FundRoyal Melbourne Hospital Neuroscience Foundation
- Mots-clés
- IrritabilityPerampanelDiscontinuationSomnolenceTolerabilityMedicineEpilepsyAdverse effectConvulsionAnesthesiaPediatricsInternal medicinePsychiatry
- Résumé présent dans OpenAlex
- oui