The Design of Clinical Trials for New Molecularly Targeted Compounds: Progress and New Initiatives
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Investigators involved in the development of cancer therapeutics are testing new trial designs and endpoints in order to accommodate the perceived challenges in defining appropriate doses and schedules for further testing. Many new agents with specific molecular targets have entered clinical development or are being considered for development. While some of the agents have both toxicity and antitumour efficacy apparent at clinically achievable doses, thus the use of traditional algorithms is appropriate, others have significant clinical activity at doses considerably lower than the maximum tolerated dose. New initiatives in clinical trial design, both phase I and phase II may allow the development of appropriate plans for the development of these new molecularly targeted agents. Measures of target effect (tissue or imaging) are now commonly included in early trials of new targeted compounds, in an attempt to demonstrate proof of principle as well as guide dose selection. Phase II trial designs including novel correlative, imaging and clinical endpoints are being tested. Alternate endpoints such as progression or time to progression are being increasingly considered, and novel designs such as randomized discontinuation designs, multinomial designs and growth modulation indices are being prospectively tested. Progress in this area of early trial design are reviewed.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,051 | 0,428 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle