A phase I study of 99mTc-hR3 (DiaCIM®), a humanized immunoconjugate directed towards the epidermal growth factor receptor
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
A phase I trial was conducted to evaluate the safety, tumour and normal tissue localization, pharmacokinetics and radiation dosimetry of Tc-hR3, a humanized monoclonal antibody directed towards the epidermal growth factor receptor, in 12 patients with recurrent or metastatic epithelial malignancies. Patients were injected intravenously with 3.0 mg or 6.0 mg (1010 MBq) of Tc-hR3. Blood and plasma concentrations of radioactivity were measured and a complete 24 h urine collection was obtained. Whole-body images were acquired up to 24 h post-injection and normal organ uptake quantified. Radiation dosimetry was estimated using MIRDose. Safety was evaluated by clinical observation, biochemical/haematological testing and by measuring immune response to Tc-hR3. There were no adverse effects, no changes in biochemical/haematological indices and no immune response to Tc-hR3. Tc-hR3 was rapidly cleared from the blood with a distribution half-life of 10.8+/-3.8 min. The volume of distribution, and clearance, were 180+/-37 ml.kg and 14+/-3 ml.kg.min, respectively. The elimination phase could not be discerned due to increasing blood radioactivity at later times. About 19-24% was excreted in the urine. Normal tissue uptake was mainly in the liver (44-50%), spleen (3-4%) and kidneys (3%). Imaging was positive in one patient with squamous cell carcinoma of the mouth and an involved cervical lymph node. The whole-body radiation dose from Tc-hR3 was 1.34+/-0.02x10 mSv.Bq. We conclude that Tc-hR3 exhibited an excellent safety profile. Future studies to determine the sensitivity and specificity of imaging with Tc-hR3 in a larger group of patients with pre-selection for epidermal growth factor receptor positivity are planned.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle