Domain-specific cognitive effects of tramiprosate in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: ADAS-cog subscale results from the Alphase study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Tramiprosate (homotaurine, ALZHEMEDTM) was recently investigated for its efficacy, safety and disease-modification effects in a Phase III clinical study in mild to moderate Alzheimer's disease (AD) patients (the Alphase study). The primary cognitive endpoint measure of that study was the Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale (ADAS-cog). To characterize potential cognitive benefits of tramiprosate, the present study describes exploratory analyses performed on scores obtained from the specific ADAS-cog subscales in order to determine whether specific domains of cognition may be differentially affected by tramiprosate, which would not have been evident from the measure's total score. DESIGN: Multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled study. SETTING: 67 investigative sites in the United States and Canada. PARTICIPANTS: A total of 1,052 patients were randomized. INTERVENTIONS: Patients were randomized to receive twice a day Placebo (n=353), tramiprosate 100 mg (n=352) and tramiprosate 150 mg (n=347). MEASUREMENTS: ADAS-cog assessments were conducted every three months over the 78-week study period. Exploratory analyses were performed by comparing ADAS-cog subscale scores between Placebo and each active treatment arm at each visit. RESULTS: The findings of this analysis revealed statistically significant differences or statistical trends in favour of tramiprosate on six ADAS-cog subscales, namely Following Commands, Language Comprehension, Ideational Praxis, Object Naming, Remembering Test Instructions, and Spoken Language Ability. Differences in favor of Placebo were only observed on the Constructional Praxis subscale. CONCLUSION: This exploratory analysis suggests that tramiprosate may have some benefit on memory, language and praxis skills in mild to moderate AD individuals. Future clinical studies of tramiprosate should include specialized neuropsychological tests to validate its effects within these cognitive domains.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».