Virologic and immunologic activity of PegIntron in HIV disease
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: The primary objectives of this study were to evaluate the safety, tolerability, and antiviral activity of pegylated interferon-alpha (PegIntron) in HIV-1 treatment-experienced patients failing their current antiretroviral regimen. DESIGN: This was a phase II, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. METHODS: Patients were randomized to receive either weekly subcutaneous PegIntron 0.5, 1.0, 1.5, or 3 microg/kg or placebo added to their failing antiretroviral regimen for the first 4 weeks of study. Individuals who achieved more than 0.5 log10 reduction in HIV RNA at week 4 were allowed to continue study medication with optimization of their antiretroviral therapy for an additional 24 weeks. RESULTS: In the 259 patients included in the intent-to-treat analysis, changes in plasma HIV RNA from baseline to week 4 were -0.25 (P > 0.5), -0.46 (P = 0.024), -0.39 (P = 0.008), -0.53 (P < 0.001), and -0.17 (P > 0.5) log10 copies/ml in the 0.5, 1.0, 1.5, and 3.0 microg/kg and placebo arms, respectively. No significant changes were seen in CD4 T-cell parameters in any of the treatment or control arms. Adverse events (most commonly fever, flu-like symptoms, other constitutional symptoms, and psychiatric symptoms) resulted in discontinuation of study medication in 13, 17, 16, 28, and 2% of patients in the 0.5, 1.0, 1.5, 3.0 microg/kg, and placebo group, respectively. CONCLUSION: The demonstration of significant antiviral activity in a heavily pretreated patient population with acceptable toxicity and only weekly dosing makes PegIntron a potentially valuable therapy for patients with HIV infection that warrants further investigation in a broader population of patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».