Onset of action of loratadine/montelukast combination in subjects with seasonal allergic rhinitis in the environmental exposure unit
Notice bibliographique
Résumé
Onset of action is recognized as an important pharmacologic property of allergic rhinitis medications and can be reliably determined under the controlled conditions of the Environmental Exposure Unit (EEU). To evaluate the onset of action of loratadine/montelukast (10 mg/10 mg) versus placebo in subjects with ragweed-induced seasonal allergic rhinitis (SAR). A single-center, double-blind, parallel-group study of ragweed-sensitive allergic rhinitis subjects (N=310), performed in the EEU. Subjects were exposed to ragweed pollen in the EEU and symptoms were recorded at 30, 60, 90, and 120 minutes prior to a single dose of loratadine/montelukast or placebo. After dosing, symptoms were recorded for 4 hours - at 15-minute intervals for the first 2 hours and 30-minute intervals for the final 2 hours. The primary endpoint was the time to onset of action for loratadine/montelukast, defined as the first time point at which the mean change from baseline in total symptom score (TSS) for loratadine/montelukast became and remained significantly better than placebo. Secondary endpoints included nasal congestion scores and peak nasal inspiratory flow (PNIF). The onset of action of loratadine/montelukast for TSS was 1 hour 15 minutes (p=0.005 versus placebo). Loratadine/montelukast reduced nasal congestion as indicated by significant improvements in both the nasal congestion score (p=0.011) and PNIF measurements (p=0.007) within 1 hour 15 minutes post dose. The incidence of treatment-emergent adverse events was similar between groups. The onset of action following treatment with loratadine/montelukast was 1 hour 15 minutes for TSS, as well as for nasal congestion. Loratadine/montelukast was well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».