Case Series of Cancer Patients Treated With Galunisertib, a Transforming Growth Factor-Beta Receptor I Kinase Inhibitor in a First-in-Human Dose Study
Notice bibliographique
Résumé
Galunisertib (LY2157299 monohydrate) is a first-in-class small molecule inhibitor (SMI) of the transforming growth factor-beta (TGF-beta) signaling pathway. Some adverse events were associated with galunisertib during the first-in-human dose (FHD) study. Among these adverse events (n = 11) were four cases of infection, two cases of thromboembolic events and two cases of thrombocytopenia. In one of the patients with thromboembolic events, an autopsy was also performed to examine possible changes of the aorta. No significant histopathologic changes were observed. Single cases of grade 2 diarrhea (only associated with drug intake), stroke (after resection for relapsed glioma), and pre-existing co-primary tumor (possible colorectal cancer) were observed. Because TGF-beta plays an important role in tissue homeostasis and in immune response regulation, the present case series may serve as a future reference for adverse events observed in subsequent clinical trials with galunisertib. J Med Cases. 2014;5(11):603-609 doi: http://dx.doi.org/10.14740/jmc1966w
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».